[发明专利]健脾安神的中药制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗脾胃病及神经衰弱引起的心悸、失眠等症的药品及其生产方法。

背景技术

脾胃病主要有慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生、异型增生、胃食管反流病、消化性溃疡、 结肠炎等，症状是肚子疼、胃胀、不消化、嗳气和拉肚子等。

按照浊毒学说，人体除风、寒、暑、湿、燥、火六淫之外，还有浊毒之邪。浊能生痰、 生热、生火，而热、火都能转变为毒。胃者，水谷气血之海也，以降为和，与脾相表里，是 人体的消化中枢，有调达、宣散、流通、保持全身气机通畅的综合生理功能。而脾喜燥恶湿， 湿邪会影响脾胃，湿滞郁而化浊或毒，导致各种脾胃疾病症状出现，严重危及人们的健康。

脾胃病的病位在胃、脾和肠，发病因素不外气、血、湿、热、虚五种，主要病机有气机 郁滞、湿浊中阻、热毒蕴结、瘀血停滞、阴液亏虚，而胃气失和，气机不利，胃失润降是脾 胃病最基本的病机。

多数医家认为本病的发生多与寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚有关。病机有 虚实两个方面：实主要责之寒凝、气滞、血瘀、痰阻；虚则为心、脾、肝、肾亏虚，功能失 调，涉及脾、肾、肝；发病过程中多虚实相见，互相兼杂。

脾胃病的治疗目前一般是舒肝和胃为主，活血化瘀、化浊解毒、健脾和胃。一些中医理 论认为，疾病的生成与情绪有很大关系，生气、郁闷会导致肝气不舒，肝气不舒会导致气滞 血瘀，气滞血瘀则易浊毒侵犯，浊毒侵犯最终导致萎缩性胃炎、肠上皮化生或不典型异型增 生。而利用“化浊解毒法”治疗萎缩性胃炎，可防止萎缩性胃炎癌变，消除肠化增生，截断 癌变的渠道。后期治疗用健脾和胃法，促使气血功能恢复正常，增强患者抵抗力，加快康复 痊愈进程。

也有文献认为治疗脾胃病力求通过理气、化湿、清热、活血、补虚，使气血调，壅塞通， 郁滞消，脏腑和降而能受纳，所以目前治疗脾胃病的中药制剂较多

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脾胃病及神经衰弱引起的心悸、失眠等症的药品及其生产 方法。

本发明的健脾安神的中药的主要原料和重量份数如下：

茯苓65-90份；

山楂10-35份；

所述的健脾安神的主要原料加入辅料制成制成胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液、凝 膏剂或糖浆剂。

本发明的健脾安神的中药的主要原料和重量份数进一步如下：

茯苓        12份；

山楂        2份。

生产方法：

取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩至相对密度为1.20(80℃)，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60％，静置使沉淀， 取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，片剂、胶囊剂、丸 剂、口服溶液剂、凝膏剂和糖浆剂而得到产品。

【用法与用量】开水冲服，一次10g(相当于总药材14g)，一日3次。

【功能】健脾消食，宁心安神。用于脾虚湿滞，食欲不振，心烦失眠。调节肠胃功能， 增强免疫功能，耐缺氧，镇静作用。

【主治】脾虚湿滞，食欲不振，心烦失眠。用于治疗脾虚，湿滞，饮食不振，单纯性消 化不良，神经衰弱引起的失眠，健忘，心悸等症。

药理作用

1.调节肠胃功能：对正常离体兔肠管及Ach引起的离体兔肠收缩均有抑制作用，而对 脾虚小鼠胃肠推进运动有加速作用，可明显增加胃蛋白酶活性。

2.增强免疫功能：能明显增加小鼠胸腺、脾脏重量，并可提高小鼠炭粒廓清指数，增强 吞噬活力。

3.耐缺氧：能明显延长小鼠在常压缺氧条件下的存活时间。

4.镇静：能减少小鼠自发活动次数，与对照组比较差异显著，有明显镇静作用。

毒性试验1.急性毒性：小鼠灌胃最大耐受量为81g/kg(相当于临床用量180倍)。2.长期 毒性：以本品24.5g/kg(相当于人临床用量的60倍)给大鼠灌胃30日，未见异常。

以下是健脾安神中药制剂的具体制剂的生产方法

1、健脾安神胶囊