[发明专利]一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺

说明书

技术领域： 

本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺。

背景技术： 

泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种新剂型，投入水中后，其中的酸源和二氧化碳源迅速反应生成大量的二氧化碳气体，促使整个片剂在较短时间内溶解，具有起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点，兼具有固体制剂和液体制剂的特点。

氨基葡萄糖，它对人体具有重要的生理功能，参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用，对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料。氨基葡萄糖能保护软骨组织，抑制胶原酶活性，防止低密度脂蛋白的形成以减轻对软骨组织的破坏，可有效缓解病症发展。它是结缔组织与软骨细胞的主要成分，是关节软骨基质中糖蛋白和氨基葡聚糖链的基本单元。补充氨基葡萄糖可促进软骨细胞合成生理性的糖蛋白和氨基葡聚糖，以修补受损的软骨。还可刺激滑膜产生透明质酸，以增加关节间的润滑。 

传统泡腾片通常将泡腾对（即酸源和二氧化碳源）混合后压片，泡腾片置于水中后，借助泡腾对反应生成大量二氧化碳气体而迅速崩解。由于泡腾对相互混合，这类泡腾片在高湿条件下很容易反应放出气体，不仅会破坏片剂的外观，影响片剂的崩解，还会使功效成分降低。另外，由于泡腾对相互混合，传统泡腾片对原料的水分要求很高，在生产时对生产环境的湿度要求也很高。 

发明内容： 

    本发明的目的是提供一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺，制得的产品生物利用度高，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小。

本发明的目的是这样实现的，一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：（1）将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与氨基葡萄糖、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；（2）将用做中间隔离层的物料作为第二层备用；（3）将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；（4）一起压制成三层片；所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸或者苹果酸；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠；所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾。 

本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小，携带方便、易于口服。 

具体实施方式: 

含氨基葡萄糖的三层泡腾片主要成分是：每片含有二氧化碳源100-1600mg，酸源100-1600mg，崩解剂10-500mg，乳糖10-1000mg，氨基葡萄糖 10-2000mg，粘合剂10-500mg，甜味剂1-100mg，香精1-100mg，润滑剂100-800mg，隔离层10-600mg。

下面结合具体实施例对本发明进一步具体说明： 

实施例：含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备

第一层：       柠檬酸            1050mg

交联聚维酮         215mg

氨基葡萄糖       250mg

聚乙二醇6000     90mg

聚维酮K30        20mg

水               适量

第二层：    乳糖             200mg

第三层：    碳酸氢钠         750mg

            乳糖             500mg

交联聚维酮       100mg

阿斯巴甜          20mg

香精              10mg

聚乙二醇6000     90mg

聚维酮K30        35mg

水                适量

按照下述步骤制备：

1.      第一层中颗粒部分的制备：将聚维酮K30用适量水配置成浓度为5～20%的粘合剂溶液，充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液；

2.      将柠檬酸粉碎，过60～120目筛；