[发明专利]消结止痛膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药膏剂，主要用于治疗乳腺增生的经前疼痛或包块，是一种纯中药的消结止痛膏。

背景技术

乳腺增生病，中医属于“乳癖”、“乳核”范畴。是妇女临床常见而多发的乳腺疾病，占女性乳腺病的70％以上，是以内分泌失调为主的多种原因引起的，以经前乳房胀痛为多见，生气和劳累加重，发生于乳房四象限不同部位各种类型的增生性结节，随着病程的长短而发生体征的改变。而目前治疗西药激素副作用大，而接受中医中药治疗的几乎占到所有病人，但以内服中药或中成药为多，临床疗效不甚满意，复发率高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：精选了地道中药、精炼的药方、组成复方治疗乳腺增生病的纯中药膏剂消结止痛膏。经临床应用疗效显著、病人反应佳，既能改善症状，又能改善体征，疗效巩固，是目前治疗乳腺增生病外用理想的药物。

本发明的发明内容是：它是由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药9味中药组成，其中一贴量中的各味中药最佳重量为：当归1.0g、全虫0.5g、蜈蚣0.5g、僵蚕0.5g、地龙1.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、没药1.0g。

一.配方中各味药成分含量：

当归：主要成分为挥发油。含量约0.4％，包括中性油、酚性油和酸性油三种，其中性油成分含量最高约占总油的88％。主要有藁笨内酯、川芎内酯、当归酮、新当归内酯等。

全虫：主要成分为蝎毒，是一种类似蛀毒神经毒的肽类物质，一般含30-70个氨基酸残基及3-4对二硫键，分子量为7000左右。

僵蚕：主要成分为麦角甾-6、22-二烯-3β、棕榈酸II、赤、甘露醇IV、尿嘧啶V、β-谷甾醇VI、胡萝卜甘VII。

地龙：主要成分为氨基酸、核苷酸、纤溶酶等活性成分。还含有丰富的脂肪酸及微量元素。其中皂化法提取的饱和脂肪酸占51.20％，不饱和脂肪酸占28.71％，不饱和脂肪酸占20.07％。

穿山甲：主要成分为从乙醚部分分得硬脂肪酸、胆固醇、23酰丁胺、26碳和29碳、脂肪族酰胺。水溶液提取16种游离氨基酸和18种微量元素。

皂角刺：主要成分为黄酮甙、酚类、氨基酸。

乳香：主要成分为树脂占60-70％，树胶占27-35％，挥发油占3-8％。

没药：主要成分为萜类化合物、甾体、黄酮、糖类等。

二.制备生产工艺：

消结止痛膏由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药9味中药，按照君、臣、佐、使的组方原则，经严格配伍而组成。其中全虫、蜈蚣、僵蚕为君药，穿山甲为臣药，当归、乳香、没药、地龙、皂角刺为佐药。

此处方中9味中药分别按《中华人民共和国药典》2010年版第一部各味中药的炮制方法进行净化、炮制等处理，低温干燥2小时，以备用药。其中全虫、蜈蚣、僵蚕3味药混匀后粉碎成细粉，过100目筛，备用。穿山甲120℃左右烤干后粉碎成细粉，过100目筛，备用。当归、乳香、没药、地龙、皂角刺、混匀焙干粉碎成中粉，过80目筛，与上述4味药按每帖剂量等量递增法混匀，称量，按照乳房形状将药加入敷料放入模具制成膏剂、包装、灭菌，检验合格后即得。

三.中医理论依据以及各味药的分别功效：

本消结止痛膏是根据中医“内病外治”法则而作为理论基础。因为中医认为“有诸内在必行诸外”(≤丹溪心法≥)。而乳腺增生病是全身性疾病、内分泌失调而导致体内激素水平发生改变而形成的病变，表现形式是以乳房为其外在表现，多有肝气郁结、气血不和、气机不畅，累及肝肾、波及脾胃，影响冲任，临床上往往乳房疼痛，并在各象限可及大小不等、光滑、活动度好的压痛性包块，其良性增生久治不愈者，有恶变可能。

消结止痛膏是根据乳腺增生病发生发展规律和病因病机的理论、选养肝柔肝、疏肝理气、活血化瘀、软坚散结、行气止痛、调整冲任之药组成，通过科学工艺制作为膏剂，以乳房疼痛部位制成各种不同形状的膏药外贴，同样能起到药物内服的作用。膏药是将药物经过提取加工而制成能具有通透性很强的功能，通过皮肤透入，使腠理开张，沿经络使药效分布体内到达病所，既能调节体内的气血的平衡，又能治疗乳腺局部的病灶，使之肝气舒达、气血流畅，气机通畅、疼痛缓解、体征改善、冲任调和，达到治疗的目的。

配方中各味药的功效：

当归：辛，微苦，归心、肝、脾经。补血活血、调经止痛、润肠通便。方中活血调经、抗肿瘤、抑制平滑肌痉挛而止痛。