[发明专利]一种复方氯化钠滴眼液

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，涉及一种人工泪液，具体的涉及一种复方氯化钠滴眼液。

背景技术

泪液是人一种与生俱来就有的保护机制，它含有溶菌酶使眼球表面能够在一定程度上减少感染或其他有害物质的侵害。此外，它还能使角膜表面保持光滑和产生清晰的视觉，并在角膜上皮上形成薄薄的泪液膜而持续地湿润和润滑眼球，使眼睛感到舒适。

干燥性角结膜炎(亦称干眼症)是目前眼科门诊常见的疾病之一。主要表现为眼部有异物感、灼烧感和一般的眼部不适。这些不适被典型的描述为刮痧感、眼干、疼痛、沙粒感、刺痛感或灼烧感。

近年来对干眼症患者补充人工泪液是主要的治疗措施，即用仿制的人工泪液在眼球表面形成新的结构正常的泪液膜，从而解除上述各种不适症状，其机理是利用各种多聚物制成滴眼液，较长较多的粘附在角膜上皮表面，能够对眼睛起到补充水分，湿润眼表面，产生粘液性吸水性溶液覆盖于眼表面，可使眼部更舒适。

但现有技术中已知的的人工泪液在角膜上的停留时间相对短。因此视情况必须在眼睛上定期间隔的施用该人工泪液治疗剂，这对患者来说太繁琐且难受，虽然利用已知的凝胶状的治疗剂至少部分的避免了这一缺点，然而利用现有的凝胶状的治疗剂时难以提供给角膜充足的氧气，除此之外，现有的人工泪液与人体泪液的渗透压、pH值、粘度以及电解质浓度等都有不同程度的不符，长期使用将导致眼表的脂质层流失或被破坏，可能会进一步加重“脂质层异常型干眼症患者”。

发明内容

为克服现有技术中的不足，本发明旨在提供一种安全、有效、舒适的复方氯化钠滴眼液。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现。

一种复方氯化钠滴眼液，包括以下组分：氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、羟丙甲基纤维素，还包括作为防腐剂的羟苯乙酯。

以重量百分比计，所述氯化钠占0.9％，氯化钾占0.014％，碳酸氢钠占0.02％，羟丙甲基纤维素占0.3％，羟苯乙酯占0.03％，其余组分以水作为溶剂，所述复方氯化钠滴眼液的pH值在6.5～8.5之间。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1.本发明的复方氯化钠点眼液具有与人体自身分泌的泪液相类似的性质，能够对眼睛起到补充水分、润湿眼表面、产生粘液性吸水性溶液覆盖于眼表面，从而起到保护眼睛和改善病人症状的作用，可有效缓解和治疗干眼症。

2.本发明选用适量的羟丙甲基纤维素调节粘度，羟苯乙酯作为防腐剂，粘度适当，并防腐效果稳定。

3.本发明的复方氯化钠滴眼液具有配制灌封过程简易，灭菌方法易操作，产品稳定性高。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例细说明如后。本发明的具体实施方式由以下实施例给出。

具体实施方式

实施例1

本发明的复方氯化钠滴眼液的某一比例关系的配方和/配置工艺：

配制体积为340L的复方氯化钠滴眼液，各组分质量为3.06Kg氯化钠+0.0476kg氯化钾+0.068kg碳酸氢钠+1.02kg羟丙甲基纤维素+0.102kg羟苯乙酯，称取处方量的氯化钠、氯化钾、羟苯乙酯在适量热注射用水中溶解，待溶解完全后，加入羟丙甲基纤维素，加热状态下搅拌使其完全水合，待其完全溶解后过滤补加注射用水至足量，碳酸氢钠溶液调节pH值在6.5～8.5之间，分装，低温间歇反复灭菌后即得成品。按《中国药典》标准检测其结果符合标准。

实施例2

本发明的复方氯化钠滴眼液的不添加防腐剂的配方和/配置工艺：

配制体积为75L的复方氯化钠滴眼液，各组分质量为765g氯化钠+11.9g氯化钾+17g碳酸氢钠+255g羟丙甲基纤维素，称取处方量的氯化钠、氯化钾在适量热注射用水中溶解，待溶解完全后，加入羟丙甲基纤维素，加热状态下搅拌使其完全水合，待其完全溶解后过滤补加注射用水至足量，碳酸氢钠溶液调节pH值在6.5～8.5之间，分装，低温间歇反复灭菌后密封包装即得成品。按《中国药典》标准检测其结果符合标准。

使用时，只需直接将此滴眼液滴在眼球表面，由于此滴眼液与人体泪液的渗透压、pH值、粘度以及电解质浓度等相近，则对于眼球的湿润感如人体自然泪液一样温和，能够对眼睛起到补充水分、润湿眼表面、产生粘液性吸水性溶液覆盖于眼表面，从而起到保护眼睛和改善病人症状的作用，对干眼症患者亦有有效缓解和治疗的作用。在此滴眼液的使用前后保持密封状态，以延缓其氧化变质效速率。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。