[发明专利]一种治疗抑郁症疏肝理气中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗抑郁症疏肝理气中药组合物及制备方法，属于用现代药物制备工艺生产治疗抑郁症的现代中药制剂。

背景技术

抑郁症是一种常见的情感性精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征。抑郁症是世界上第一大精神疾病，终生患病率为15%~20%。2011年9月19日国务院常务委员会通过了《中华人民共和国精神卫生法（草案）》，表明我国对其高度重视。

抗抑郁药物市场需求巨大。世界卫生组织（WHO）统计，2008年精神药物约占全球医药市场总量14%，而抗抑郁药物销量则占全球精神药物总销量的60%以上。

由于抗抑郁药不良反应较多，使得中医治疗地位凸显。抑郁症在中医属情志病范畴，散见于中医古籍中“郁症”、“脏燥”、“百合病”、“惊悸”、“癫狂”、“头痛”、“不寐”、“奔豚气”等病中。虽然这些病症有多种发病机制，但肝失疏泄在其发病机制中占有重要地位。肝为刚脏，其主疏泄，性喜条达而恶抑郁。肝气郁结，气机不调，情志异常，致抑郁。中药治疗抑郁历史悠久，其原理是疏肝理气，平衡脏腑，疏肝方药则是治疗抑郁症的良方。疏肝，也称疏肝理气，古代医家多用来治疗抑郁。“疏肝”首见于金元朱丹溪所著的《格致余论》，“主闭藏者肾也，司疏泄者肝也”；明代薛立斋《内科摘要·卷下》正式提出“疏肝理气”治疗抑郁。治疗肝气郁结最原始方药是仲景四逆散，为疏肝理气的基础方，后世的逍遥散、柴胡疏肝散等方均是由此加减而成，目前临床上治疗抑郁症最常用中药方剂是“柴胡疏肝散”。疏肝方药治疗抑郁症主要表现在以下三方面：

调节精神情志。肝功能正常，人体就能较好地协调自身的精神、情志活动，表现为精神愉快、心情舒畅、理智灵敏；疏泄不及，则表现为精神抑郁、多愁善虑、沉闷欲哭、嗳气太息、胸胁胀闷等；疏泄太过，则表现为兴奋状态，如烦躁易怒、头晕胀痛、失眠多梦等。  

促进消化吸收。肝的疏泄功能有助于脾胃的升降和胆汁的分泌，以保持正常的消化、吸收功能。如肝失疏泄，可影响脾胃的升降和胆汁的排泄，从而出现消化功能异常的症状，如食欲不振、消化不良、嗳气泛酸，或腹胀、腹泻等，中医称为“肝胃不和”或“肝脾不调”。  

维持气血、津液的运行。肝的疏泄功能直接影响着气机的调畅。如肝失疏泄，气机阻滞，可出现胸胁、乳房或少腹胀痛。气是血液运行的动力，气行则血行，气滞则血瘀。若肝失疏泄，气滞血瘀，则可见胸胁刺痛，甚至症积、肿块，女子还可出现经行不畅、痛经和经闭等。

柴胡疏肝散最早出现在《景岳全书》上，主治肝气郁滞证，组方包括陈皮醋炒、柴胡各二钱（各6g），川芎、香附、枳壳麸炒、白芍各一钱半（各5g），甘草炙五分（3g）。柴胡有和解表里，疏肝，升阳的功效；川芎有活血行气，祛风止痛的功效；枳壳有理气宽胸，行滞消积的功效；白芍有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效；香附有舒肝理气，调经止痛的功效；甘草有补脾和胃，益气复脉的功效；陈皮有理气健脾，燥湿化痰的功效；方中柴胡为君药。

发明内容

本发明是根据“疏肝理气”治疗抑郁症理论，在经典名方“柴胡疏肝散”加减基础上，开发出的由柴胡、香附、白芍、川芎、枳壳、甘草等八味中药组成，具有“疏肝理气，平肝行气，清心解郁，补脾益气”功效，治疗抑郁症中药组合物。无论是抑郁动物模型研究，还是临床初步验证，与西药盐酸氟西汀比，本发明的疏肝理气中药组合物疗效更好，副作用更少。

本发明的治疗抑郁症疏肝理气中药组合物，由以下重量百分比的原料药组成：柴胡8~40%，香附8~40%，白芍5~30%，川芎3~20%，枳壳3~20%，郁金3~20%，石菖蒲3~20%, 甘草1~15%；优化重量百分比的原料药组成：柴胡15~30%，香附15~30%，白芍10~20%，川芎5~15%，枳壳5~15%，郁金5~15%，石菖蒲5~15%, 甘草3~10%。该疏肝理气中药组合物，其中柴胡、香附重量比为1:1，川芎、枳壳重量比为1:1，郁金、石菖蒲重量比为1:1。

本发明的治疗抑郁症疏肝理气中药组合物，可用下列方法制备：

方法1：

（1）取上述八味中药，加适量水浸泡1~4小时，煎煮1~4小时，过滤，浓缩，得稠膏；

（2）将步骤（1）过滤后药渣再加适量水浸泡1~4小时，煎煮1~4小时，过滤，浓缩，得稠膏；

（3）将步骤（1）和（2）所得稠膏合并，加入适量辅料如炼蜜、β-环糊精、淀粉，制成相应的口服制剂。

方法2：

（1）取上述八味中药，加入适量的乙醇，浸泡3~6小时，真空回收乙醇，得稠膏；