[发明专利]一种宠物用复方磺胺氯丙嗪钠片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种宠物用复方磺胺氯丙嗪钠片剂及其制备方法。 

背景技术

兽医寄生虫病学的第一需要是开发出新的抗寄生虫药物。但新药开发需要耗费巨资，每个新药从着手研究到最后的注册、上市要经历很长时间。在原有药物的基础上，开发各种制剂剂型，利用现有药物和新技术制备出复方制剂是研制新药的一个研究方向。临床研究结果证明，复方制剂与单剂药有同样的高疗效、药物不良反应少，服用方便等优点，在日常的防治工作中，更易避免漏服，保障用药的合理性。宠物由于其自身特点，不会像人那样利用自己的理智去服药，因此合适的剂型显得尤为重要。片剂是公认的较适合宠物的口服制剂。在我国，磺胺氯丙嗪钠与二甲氧苄啶均是中国兽药典2005版收载的品种，目前尚未将将二药伍用做片剂供宠物使用。 

宠物当前主要流行疾病调查显示，肠道寄生虫感染偏多，然而，大部分感染都会混感球虫，而当前球虫中主要还是禽的球虫药，而没有专门开发出来治疗犬猫球虫的，我们研制复方磺胺氯丙嗪钠片剂旨在为宠物提供一种方便的专用治疗球虫片剂，填补国内外空白。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种工艺可行、投服方便、驱球虫效果好的宠物用复方磺胺氯丙嗪钠片剂及其制备方法，它能满足当前日益复杂的宠物体内球虫感染及越来越严重的抗药性对新兽药的需求。 

一种宠物用复方磺胺氯丙嗪钠片剂，其特征在于它的组分及质量百分数分别为磺胺氯丙嗪钠40～80、二甲氧苄啶8～16、淀粉13～20、8%淀粉浆2～12、羧甲基淀粉钠1～3、硬脂酸镁0.5～1。 

上述宠物用复方磺胺氯丙嗪钠片剂的制备方法，其特征在于称磺胺氯丙嗪钠、二甲氧苄啶，加入淀粉混合粉碎过60～80目筛，制得均匀混合物;再将8%淀粉浆加入上述混合物中，制成软材，用14～20目筛制粒，50℃～70℃下干燥，所得干颗粒用14～20目筛整粒，加入硬脂酸镁及羧甲基淀粉钠，混合均匀，压片，即得产品。 

本发明的片剂外观光洁，崩解迅速，片剂各项指标均达到了最优化，口服后驱虫效果好，且工艺简单、可行、成本低，适合工业生产。 

  

具体实施方式

本发明的组分及质量百分数分别为磺胺氯丙嗪钠40～80、二甲氧苄啶8～16、淀粉13～20、用于制备软材的8%的淀粉浆2～12、羧甲基淀粉钠1～3、硬脂酸镁0.5～1。制备时称取磺胺氯丙嗪钠、二甲氧苄啶，加入淀粉混合粉碎过60～80目筛，制得均匀混合物;再将8%淀粉浆加入上述混合物中，制成软材，用14～20目筛制粒，50℃～70℃下干燥，所得干颗粒用14～20目筛整粒，加入硬脂酸镁及羧甲基淀粉钠，混合均匀，压片，即得产品。 

本发明采用硬脂酸镁为润滑剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂，以8%淀粉浆为黏合剂。本发明以磺胺氯丙嗪钠为主药，以二甲氧苄啶为辅药，磺胺氯丙嗪钠主治球虫，二甲氧苄啶为磺胺增效剂，组成的复方片剂成本低、临床效果好。 

本发明以淀粉为稀释剂，同时兼有帮助主药磺胺氯丙嗪钠粉碎过筛的作用。磺胺氯丙嗪钠粉碎过筛时，先加入淀粉混合制得混合物，过60～80目筛，从而克服了因主药静电作用而自行聚集成团，不易过筛，难以混合均匀的缺点。 

实施例

取磺胺氯丙嗪钠800g，二甲氧苄啶160g，加入淀粉150g混合粉碎，过80目筛，制得均匀混合物；再将8%淀粉浆120g加入上述混合物中，制成软材，用20目筛制粒，50℃～70℃下干燥，所得干颗粒用20目筛整粒，整粒后加入5.5g硬脂酸镁及55g羧甲基淀粉钠，混合均匀，压片，使制得片剂光洁美观，片重控制在255mg～285mg。