[发明专利]一种犬、猫用曲氟沙星耳用滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及一种犬、猫用曲氟沙星耳用滴丸及其制备方法。

背景技术

 宠物由于寄生虫及细菌、真菌的感染，常引起中耳炎。目前，宠物耳炎治疗药物多采用抗生素，剂型包括耳用油剂、软膏等，目前国内尚未开发耳用的宠物滴丸制剂。

曲氟沙星（trovafloxacin），是美国食品药品管理局(FDA)于1997年1月批准上市的氟喹诺酮类药物，体外研究表明，与早期同类药物环丙沙星（ciprofloxacin）和氧氟沙星（ofloxacin）比较, 曲氟沙星有较高的抗革兰阳性菌活性，曲氟沙星抗链球菌属、葡萄球菌属、肠球菌属和大多数厌氧菌(包括脆弱拟杆菌)的活性优于环丙沙星和氧氟沙星；尤其对肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)作用显著。

发明内容

本发明首次提供了涉及一种犬、猫用曲氟沙星耳用滴丸。

本发明的一个目的是提供一种犬、猫用曲氟沙星耳用滴丸，活性成分为曲氟沙星。

本发明的另外一个目的是提供一种所述的曲氟沙星耳用滴丸的制备方法。

本发明的滴丸组成包括：以质量百分比表示分别为曲氟沙星12%-16%，聚乙二醇6000 45%-70%，聚乙二醇4000 15%-25%，吐温80 15%-25%。

本发明还公开了一种曲氟沙星耳用滴丸的制备方法：其特征在于先将曲氟沙星过100目筛，加入吐温80和聚乙二醇400的混合液中，搅拌成细腻糊状。再加入到已在水浴上加热熔融的聚乙二醇6000中，充分搅拌，使成均匀分布的乳状液，装入滴瓶中，于（85±2）℃条件下滴制，滴入盛有4-6℃液状石蜡的玻璃冷凝柱内，成型后取出，用吸水纸吸去黏附的液状石蜡，即得。

本发明的滴丸具有起效快直达病灶，生物利用度高，避免肝脏首过效应及胃肠反应，药物在病发部位滞留时间长发挥缓效、长效作用；局部药物浓度高、用药次数少、不流淌等优点，特别适合渗出性和化脓性中耳炎，具有释药快、无油腻感、易清洗、稳定性好、应用方便等特点。

具体实施方式

下面所提供的实施例，只是为了帮助理解本发明，而不是构成对本发明保护范围起限制性的作用，在本发明的构思前提下对本发明简单改变，都属于对本发明要求保护的范围。

实施例1：

处方组成：

曲氟沙星                      14g

聚乙二醇6000                  50g

聚乙二醇400                   20g

吐温80                        20g

每丸平均重（含曲氟沙星4 mg）  30mg

制备方法：先将曲氟沙星过100目筛，加入吐温80和聚乙二醇400的混合液中，搅拌成细腻糊状。再加入到已在水浴上加热熔融的聚乙二醇6000中，充分搅拌，使成均匀分布的乳状液，装入滴瓶中，于（85±2）℃条件下滴制，滴入盛有4~6℃液状石蜡的玻璃冷凝柱内，成型后取出，用吸水纸吸去黏附的液状石蜡，即得。