[发明专利]一种放射性核素标记的载药生物高分子纳米纤维膜、制备方法及其用途

权利要求书

1.一种放射性核素标记的载药生物高分子纳米纤维膜，其特征在于，所述纳米纤维膜内部载有脂溶性药物，表面接枝有放射性核素；

其中，以高分子质量为基准，脂溶性药物含量为0wt％-60wt％，放射性核素的含量为0.002wt％-1wt％。

2.如权利要求1所述的载药生物高分子纳米纤维膜，其特征在于，所述脂溶性药物为脂溶性抗癌药物；所述放射性核素为⁹⁰Y；

其中，以高分子质量为基准，脂溶性药物含量为0.0001wt％-55wt％，优选0.001wt％-50wt％，放射性核素的含量为0.003wt％-0.8wt％，优选0.005wt％-0.5wt％。

3.如权利要求1或2所述的载药生物高分子纳米纤维膜，其特征在于，所述载药生物高分子纳米纤维膜的厚度为5-300μm，优选10-200μm。

4.如权利要求1-3任一项所述的载药生物高分子纳米纤维膜，其特征在于，所述载药生物高分子纳米纤维膜的直径为20-6000nm，优选50-5000nm。

5.如权利要求1-4任一项所述的载药生物高分子纳米纤维膜，其特征在于，所述生物高分子为聚乙丙交酯，重均分子量为5-50万，优选5-30万；

优选地，所述聚乙丙交酯中，链段摩尔比L/G＝100/0～50/50。

6.一种制备如权利要求1-5任一项所述的放射性核素标记的载药生物高分子纳米纤维膜的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)配制溶解有脂溶性药物的生物高分子的溶液作为纺丝溶液；

(2)将步骤(1)得到的纺丝溶液装入静电纺丝设备的给料装置中，进行静电纺丝制备得到静电纺丝膜，将得到的纺丝膜洗涤、干燥，得到载药生物高分子纳米纤维膜；

(3)将步骤(2)得到的载药生物高分子纳米纤维膜至于等离子处理仪中，通入可产生氨基自由基的等离子气体，进行表面处理，得到表面接枝有功能性氨基的纳米纤维膜；

(4)将步骤(3)得到的载药生物高分子纳米纤维膜浸入到含双功能团连接剂的溶液中进行反应，洗涤、干燥，得到带有双功能团连接剂的载药生物高分子纳米纤维膜；

(5)将步骤(4)得到的载药生物高分子纳米纤维膜浸入到含放射性核素化合物的pH＝5.4的乙酸-乙酸钠的缓冲溶液中进行鳌合，洗涤，得到放射性核素标记的可生物降解及可生物吸收的载药生物高分子纳米纤维膜。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，以高分子质量为基准，所述脂溶性药物的浓度为0wt％-60wt％，优选0.0001wt％-55wt％，进一步优选0.001wt％-50wt％，高分子溶液浓度为5wt％-70wt％，优选10wt％-60wt％；

优选地，步骤(1)中所述溶液的溶剂为易挥发的有机溶剂，选自甲酸、乙酸、乙醇、丙酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、四氢呋喃、六氟丙醇中的一种或两种以上；

优选地，步骤(2)中所述静电纺丝接收方式选自平板接收或辊筒接收中的一种；

优选地，步骤(2)中所述静电纺丝设备的工艺参数为：给料装置温度为20-80℃，给料速率为5-300μl/min，给料装置和收集装置间距为5-25cm，环境温度为20-70℃，环境空气流速为0-8.5m³/h，纺丝电压为10-50kV；

优选地，步骤(2)和步骤(4)中所述洗涤采用去离子水洗涤；

优选地，步骤(2)和步骤(4)中所述干燥为真空干燥，采用真空烘箱进行干燥，干燥温度为20-50℃，干燥时间为2-8h，真空度为20Pa。