[发明专利]一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

风湿，属痹症一类，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也”；弊病的病因很多，但不外乎外因和内因。《素问·痹论》中精辟地指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹……”。现代医学则认为风湿病的发病因素除风、寒、湿外，还包括感染、免疫、代谢、内分泌、退行性变、遗传、肿瘤等。指风和湿两种病邪结合所致的病症。据统计，在我国风湿、类风湿性关节炎患者有2亿以上，占人口总数的18％，其中有8000万重病患者。风湿是以骨、关节、肌肉、韧带、滑囊、筋膜疼痛为主要表现的一大类疾病的总称。我国最常见的且危害性最大的风湿病有：急性风湿病(风湿热)类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨性关节炎、风湿类风湿等。祖国医学认为，风湿就是风寒湿气侵袭人体，闭阻经络，致使气血远行不畅引起的肌肉关节麻木疼痛，区伸不利或肿大。风湿病迁延不愈，反复发作，严重者致畸致残，并且常常伴有严重的并发症，如心脏损害、胸膜及肺损害、神经系统的损害、肾脏损害等，素有“不死癌症”之称，其顽固性和致残性给患者带来巨大痛苦，并且误诊率极高。还可能出现全身症状，如发热、贫血、血尿、中风、肾脏功能减退，皮肤损害等。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物中所述附子为生附子。

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

本发明药物组合物具有驱风除湿，消肿止痛，活血化瘀、温经通络之功效，对治疗风湿类风性关节炎效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿类风湿性关节炎疼痛100例，其中男性50例，女性50例。

选对照组罗浮山风湿膏药，广东罗浮山国药股份有限公司生产，治疗风湿类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，10g/贴，一贴/2天。

对照组：罗浮山风湿膏药，广东罗浮山国药股份有限公司生产，规格：10g/贴，一贴/2天。

3、诊断标准

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至剧痛，活动困难，遇冷病情加重。

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常，少数稍快，抗链球菌溶血素O、类风湿因子、血常规等皆属正常。

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗风湿类风湿性关节炎疗效对比