[发明专利]一种治咳川贝枇杷气雾剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，特别是涉及一种治咳川贝枇杷气雾剂制备方法。

背景技术

一种治咳川贝枇杷露是由中药原料：枇杷叶、桔梗、水半夏、平贝母流浸膏和薄荷脑制备而成。具有镇咳祛痰功能。用于感冒及支气管炎引起的咳嗽。它的配方是：枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、平贝母流浸膏7ml、薄荷脑0.15g，制备方法是：以上五味，取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入防腐剂，滤过，加入蔗糖682g，依次加入平贝母流浸膏及薄荷脑，加水调至1000ml，摇匀，即得。

上述提取方法不能充分地将有效成分提取出来，生物利用度较低，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果，制剂中含糖，不利于血糖高的患者服用，患者服用剂量大，不宜定量，并存在贮存、运输条件要求高的不足。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种治咳川贝枇杷气雾剂的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种治咳川贝枇杷气雾剂的制备方法，由下述步骤组成：

(1)称取原料：枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、平贝母7g和薄荷脑0.15g；

(2)将枇杷叶加水煎煮1-3次，滤过，每次水的加入质量为枇杷叶质量的1-20倍，煎煮时间为1-5小时，合并滤液，浓缩至在50-100℃相对密度为1.00～1.50的清膏，加入所述清膏体积1-5倍的乙醇，充分搅拌，静置4-20小时，取上清液，备用；

(3)将所述平贝母粉碎，与所述桔梗和水半夏用乙醇热回流提取1-3次，滤过，每次乙醇的加入质量是平贝母、桔梗和水半夏质量的3-10倍，提取时间为1-3小时；滤液与步骤(2)获得的上清液合并，回收乙醇，并浓缩至在50-100℃相对密度为1.00～1.50的清膏，放冷至室温，加入丁酮萃取1-6次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的1-10倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在50-100℃相对密度为1.00～1.50的稠膏；

(4)将稠膏用稠膏质量1-5倍的乙醇溶解，得抛射剂溶液，将抛射剂溶液装入包装瓶内，在80-100bar的压力下，加上喷射剂即制成一种治咳川贝枇杷气雾剂。

步骤(2)优选的是：将枇杷叶加水煎煮2次，滤过，每次水的加入质量为枇杷叶质量的3-8倍，煎煮时间为2-4小时，合并滤液，浓缩至在60-75℃相对密度为1.30的清膏，加入所述清膏体积3倍的乙醇，充分搅拌，静置6-10小时，取上清液，备用。

步骤(3)优选的是：将所述平贝母粉碎，与桔梗和水半夏用乙醇热回流提取2次，滤过，每次乙醇的加入质量是平贝母、桔梗和水半夏质量的5-7倍，提取时间为2小时；滤液与步骤(2)获得的上清液合并，回收乙醇，并浓缩至在60-75℃相对密度为1.30的清膏，放冷至室温，加入丁酮萃取2-4次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的3-5倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在60-75℃相对密度为1.30的稠膏。

所述喷射剂为三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一种。

用本发明的提取方法提取的原料制成的一种治咳川贝枇杷气雾剂，其药物剂量小含量高，使用、携带方便、疗效好、不含糖、利于定量使用，利于贮存和运输。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，下述说明是为了使本领域的技术人员更好的理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1

一种治咳川贝枇杷气雾剂的制备方法，是由下述步骤组成：

(1)称取原料：枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、平贝母7g和薄荷脑0.15g；

(2)将枇杷叶加水煎煮2次，滤过，每次水的加入质量为枇杷叶质量的6倍，煎煮时间为3小时，合并滤液，浓缩至在70℃相对密度为1.30的清膏，加入所述清膏体积3倍的乙醇，充分搅拌，静置8小时，取上清液，备用。

(3)将所述平贝母粉碎，与桔梗和水半夏用乙醇热回流提取2次，滤过，每次乙醇的加入质量是平贝母、桔梗和水半夏质量的6倍，提取时间为2小时；滤液与步骤(2)获得的上清液合并，回收乙醇，并浓缩至在70℃相对密度为1.30的清膏，放冷至室温，加入丁酮萃取3次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的4倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在70℃相对密度为1.30的稠膏；

(4)将稠膏用稠膏质量3倍的乙醇溶解，得抛射剂溶液，将抛射剂溶液装入包装瓶内，在90bar的压力下，加上三氯一氟甲烷即制成一种治咳川贝枇杷气雾剂。