[发明专利]一种带有滤膜的硬膜外腔指示器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体的说，本发明涉及一种硬膜外腔定位和指示 装置。

背景技术

为了形成硬膜外麻醉或镇痛，可以使用向患者脊柱区域中引入药物的两种基 本技术，即：硬膜外的和硬膜下的、或蛛网膜下腔的技术。这类手术过程，麻 醉剂被注射到脊髓中并进入神经根，以在劳作过程中在身体区域封闭疼痛感觉。

由于所述医疗过程对患者来说会带来某些风险，所以关注涉及这些过程的人 体的主要部分是非常重要的，如保护中枢神经系统的脑膜和脑脊髓液。如公知 的，脑膜包括三个层：硬膜、蛛网膜和软脑脊髓膜。硬膜是这三个层中最外、 最强、非柔性的层；蛛网膜是媒介隔膜且脑脊髓膜是脑膜层中最靠内的且是脆 弱。还有，脑脊髓液是透明体液，占据蛛网膜下腔，该蛛网膜下腔是在脑膜的 蛛网膜和软脑脊髓层之间。

其中，硬膜外神经阻滞麻醉是当今外科手术中选用最多的一种麻醉方法。由 于该方法操作简单、价格低廉、用药品品种局限性小、对病人生理指标影响小， 所以，在国内外都得到了广泛应用。在临床上做硬脊膜外腔隙穿刺时，麻醉医 师使用普通注射器直接连接穿刺针对患者进行硬膜外腔穿刺，穿刺针尖途径皮 肤、皮下组织、棘上韧带、棘间组织，到达黄韧带后才能到达硬膜外腔。

非常重要的是，确保注射能正确地用硬膜上和硬膜下或蛛网膜下腔麻醉剂刺 入所需区域，否则神经、心血管和呼吸系统会被麻醉剂影响。硬膜外腔中含有 淋巴管、椎内静脉丛、疏松结缔组织和脂肪，呈负压。硬膜外腔压力(EDP)值 约为-1～3cm H₂O。负压在上中胸部最明显，腰部次之，而骶部硬膜外腔一般 无负压表现。负压值在坐位时往往增大。硬膜外穿刺需要穿透黄韧带才能达到 麻醉效果。如果进针过浅，则达不到麻醉效果。如果进针过深，穿透硬膜外腔 进入硬脊膜下隙，甚至穿过蛛网膜进入蛛网膜下隙，从而引起脑脊液的流出。 硬膜上和硬膜下麻醉或蛛网膜下腔麻醉会显著影响呼吸、心脏搏动和其他生命 机能。

为了提高麻醉效率，减小手术风险，近几年麻醉穿刺医疗工作者做了大量的 临床研究，对硬膜外腔定位提供了多种发明方法。如空气囊泡指示法，测压报 警法，摩擦差异判断法，压力增强指示法、悬滴判断法。空气囊泡指示法硬膜 外腔进气量越少越好，一般是1-3ml，最好不超过5ml。但如果进气速度达2 ml·kg^-1·min^-1或进气量超过10ml，则有致死可能。

发明内容

为了解决现有技术中所存在的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种 带有滤膜的硬膜外腔指示器，本发明的硬膜外腔指示器配有微孔滤膜，该微孔 滤膜可以有效限制空气的注入量，并灵敏的判断穿刺针是否到达硬膜外腔，可 以克服现有技术中的指示器由于空气注气过多引起的并发症。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种带有滤膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、弹性体薄膜、单向阀，所述 三通管具有外口接头、内口接头和上口接头，所述外口接头用于与注射器接头 连接，所述内口接头用于与穿刺针接头连接，所述上口接头与弹性体薄膜连接； 其特征在于外口接头由外向内依次设有微孔滤膜和单向阀。

所述的带有滤膜的硬膜外腔指示器中，所述微孔滤膜由卡环固定。

所述的带有滤膜的硬膜外腔指示器中，所述单向阀由阀门扣环固定于三通外 口接头。

所述微孔滤膜的直径为2-10mm；优选地，微孔滤膜的直接为4mm，以与 注射器鲁尔的标准直径匹配使用。

所述微孔滤膜的孔径为0.15-0.25μm；优选地，微孔滤膜的直径为0.22μm， 以与注射器鲁尔的标准直径匹配使用。

优选地，所述微孔滤膜设置为两层，并且间隔设置；所述第一层微孔滤膜的 直径为0.20-0.30μm；所述第二层微孔滤膜的直径为0.10-0.15μm。采用间隔设 置的两层微孔滤膜，不仅能够有效限制空气的注入量，而且还能够过滤空气， 能够克服空气不洁和注气过多引起的并发症。

优选地，所述微孔滤膜为聚丙烯膜、混合纤维素膜、尼龙膜、PTFE膜或聚醚 砜膜。

优选地，所述弹性体薄膜为聚氨酯薄膜、硅胶薄膜或橡胶薄膜。