[发明专利]一种防治老年性白内障的药物组合物及其制备方法无效

专利信息
申请号: 201110352325.2 申请日: 2011-11-09
公开(公告)号: CN103099945A 公开(公告)日: 2013-05-15
发明(设计)人: 谭建 申请(专利权)人: 谭建
主分类号: A61K36/8968 分类号: A61K36/8968;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P27/12
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摘要:
搜索关键词: 一种 防治 老年性 白内障 药物 组合 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种防治老年性白内障的中药组合物,更具体地说是一种具有滋补肝肾、养阴生津、活血消瘀功效;临床上主要用于防治老年性白内障的纯中药制剂。属于医药领域。

背景技术

白内障,尤其是老年性白内障,是最常见的眼病之一,是第三世界国家中第一位致盲眼病,占致盲眼病的25%~50%。据WHO统计,当今世界有1500万白内障致盲患者,而我国普查分析,约有400~500万白内障患眼待手术。 

医学上把人眼内晶状体的混浊叫白内障。晶状体是眼内惟一的一个有聚集光线能力的完全透明的凸形状的组织,它把来自外界经角膜和瞳孔进入的光线,集聚到视网膜上,形成清晰的图像,这样人们才能看到五彩缤纷的万象世界。如果晶状体混浊不透明,所看的东西就变得模糊不清,严重者则看不到外部世界,患眼的瞳孔由黑变白,故人称白内障。 

白内障有多种类型,先天性、外伤性、并发性等,其中主要是老年性白内障。在我国,50岁以上的人散瞳检查可发现,有不少人有不同程度的晶体混浊,60岁以上已为常见,70岁以上多达90%~95%。 

老年性白内障的发生如同人体衰老一样,虽经几十年大量的研究,原因仍不十分明确。

中医学认为本病多因年老体衰、肝肾不足、脾虚失运、精血亏损、瘀血阻滞及目窍失养等所致。治疗上主要是针对这些病因采取相应的滋补肝肾、健脾补肾、补益精血、活血化瘀等方法。

目前采用纯中药制剂治疗白内障的药物品种不多,已有的品种处方和药理作用功能也不尽相同。国内外研制生产用于白内障的药物主要有“法可灵眼药水”、“白内停眼药水”等,口服制剂几乎没有,且均为化药制剂,未见纯中药上市品种。

本发明药物以中医药理论为指导,以“滋补肝肾、养阴生津、活血化瘀”为治疗原则,拟研制一种全新防治老年性白内障的纯中药制剂。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种药物组合物,可以防治老年性白内障。

本发明的目的之二是提供该药物组合物的制备方法。

为实现上述发明目的, 本发明提供的防治老年性白内障的药物组合物,由下述重量份的原料药加工制备而成:

黄芪20-40份      熟地黄30-50份     枸杞子30-50份    丹参10-20份

川芎10-20份      红花10-20份        菊花30-50份       麦冬30-50份

楮实子10-20份   茺蔚子10-20份     牡丹皮10-20份    泽泻20-30份

陈皮10-20份       山楂10-20份。

最佳方案,由下述重量份的原料药加工制备而成:

黄芪30份           熟地黄40份         枸杞子40份        丹参15份

川芎15份           红花15份            菊花40份           麦冬40份

楮实子15份        茺蔚子15份         牡丹皮15份        泽泻25份

陈皮15份            山楂15份。

本发明的一种防治老年性白内障的药物组合物,可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明的制备方法包括如下步骤:

(1)取上述各重量份的原料药备用;

(2)取川芎、菊花分别用水蒸馏提取3次,每次2小时,收集挥发油备用;

(3)取川芎、菊花蒸馏提取后的药渣及溶液与黄芪、熟地黄、枸杞子、丹参、红花、麦冬、楮实子、茺蔚子、牡丹皮、泽泻、陈皮、山楂等药味加6~10倍量水煎煮2~4次,每次2-4小时,过滤,合并滤液,浓缩成相对密度为1.10-1.20的浸膏;

(4)在(3)取得的浸膏中,加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒,干燥,灭菌后喷入(2)所得的挥发油,混匀,低温干燥,制成颗粒或填充胶囊或压片,即可。

为了说明本发明药物的疗效,申请人拟采用最佳药物配比方案按照上述制备方法制成的胶囊剂进行了如下临床研究:

1.病例:共观察30例48眼。按随机原则分为2组,分为本发明药物治疗组和对照组。其中男18例20眼,治疗组9例10眼;对照组9例10眼;女12例18眼,治疗组6例9眼,对照组6例9眼。年龄48岁~75岁,裸眼视力0.3~0.6。各组治疗前用复方托品酰胺眼药水散瞳检查,晶状体混浊情况为:晶状体赤道部楔形混浊18眼,晶状体板层分离8眼,周边前后囊下水泡(隙)14眼,晶状体核淡黄色混浊4眼,单纯前后囊膜下囊泡改变4眼。

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