[发明专利]用于生化分析仪定量检测尿碘的试剂及尿碘检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用检测试剂及检测方法，特别是一种用于生化分析仪定量检测尿碘的试剂及尿碘检测方法。

背景技术

尿碘水平是评价人群碘摄入状况的重要指标，已被国内外广泛采用。当前，碘缺乏和碘过量已成为人们同等关注的公共卫生问题。尿碘检测已成为指导人群科学补碘的重要依据。

尿碘检测是一项复杂的超微量分析技术。目前，能够较准确测定尿碘且被国内外采用的方法有如下三种：

(1).等离子色谱质谱法(ICP-MS)，以下简称方法(1)。该方法使用等离子色谱仪，在近10000℃的高温下将尿样中的碘离子气化。根据离子的荷质比不同，通过离子色谱检测器检测碘的含量。美国疾病预防控制中心及欧洲部分国家采用此方法。此方法准确度高，但仪器昂贵，约160万元人民币/台，不适合发展中国家广泛采用。

(2).砷铈催化分光光度法，以下简称方法(2)。该方法根据碘催化砷铈氧化还原反应的原理，使用分光光度计动态测定试液中剩余的高价态铈的含量来间接测定碘。我国及世界上大多数国家采用此方法，是我国卫生行业标准方法(WS/T 107-2006)。但该方法消解过程需要使用恒温消解仪，反应过程需要使用超级恒温水浴箱，测定过程需要使用分光光度计，且操作时为了使每个样品的反应时间一致，需要准确间隔30秒加一次试剂，测定时也同样需要准确间隔30秒用分光光度计测定一次，若错漏一次，则前功尽弃。因此，步骤繁琐，人为负担重，检测时间长，检测60份尿样需时4-5小时，试剂用量大，特别是剧毒化学品砷的用量大(是本发明砷的用量的20倍)，对人体会造成伤害。

(3).砷铈催化计时测定法，以下简称方法(3)。该方法是本发明人刘列钧的已授权发明专利(专利号01133682.X)。该方法通过在常温下使用强氧化剂消解尿样，根据碘催化砷铈氧化还原反应的原理，使用指示剂指示反应终点，用秒表记取反应时间，根据反应时间来计算尿碘含量。该方法对于医院(特别是大型医院)开展尿碘检测项目，因操作步骤全是手工操作，检测时间较长，且需用肉眼判断反应终点，实验结果的客观性不强，故大多数医院还不愿接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种能简捷快速准确检测出尿中碘含量的用于生化分析仪定量检测尿碘的试剂及尿碘检测方法。

本发明的目的由以下技术方案来完成：

本发明所用的检测试剂盛装于试剂盒内，其试剂由以下主要试剂成分组成：

(1)消解液-过硫酸铵溶液，浓度范围为：0.3-2.0mol/L。

(2)试剂R1-亚砷酸或三氧化二砷溶液，其中砷浓度范围为：0.01-0.1mol/L。

(3)试剂R₂-硫酸铈铵或硫酸铈溶液，其中铈浓度范围为：0.001-0.1mol/L。

(4)系列碘标准溶液-碘化钾(钠)或碘酸钾(钠)溶液，碘含量为：0-500μg/L。

所述主要试剂成分及含量的优选值为：

(1).消解液-过硫酸铵溶液{c[(NH₄)₂S₂O₈]＝1.3mol/L}；

(2).试剂R₁-亚砷酸溶液[c(H₃AsO₃)＝0.037mol/L]；

(3).试剂R₂-硫酸铈铵溶液[c(Ce⁴⁺)＝0.0076mol/L]；

(4).系列碘标准溶液-碘酸钾溶液，碘含量分别为：0，50，100，200，300，400μg/L。

运用本发明的检测试剂进行尿碘检测的方法，其主要步骤为：

1.选用上述检测试剂；

2.消解；

准确吸取系列碘标准溶液、尿样各50-500μl于试管中，各加100-1000μl消解液，置于电热干燥箱中100-110℃消解1小时；将消解完毕的样品冷却至室温；

3.设置生化分析仪测定参数，

3.1波长：单波长，在400-600nm范围内选定一种波长；

3.2样品、试剂量：消解后的系列碘标准溶液、样品5-200μL，试剂R₁ 10-300μL，试剂R₂ 10-250μL，在各自的用量范围内选定一种用量；

3.3反应温度：在30-40℃范围内选定一种温度；

3.4分析方法：终点法或速率法；