[发明专利]治疗乳腺疾病的中药及其制备方法

说明书

技术领域：治疗乳腺疾病的中成药及其制备方法。

背景技术：乳腺病是一种常见病，多发病，是危害妇女身心健康的主 要疾病，分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维病、乳腺囊肿、乳腺癌五大类。 都市女性中，乳腺疾病成为了头号大敌。如治疗不及时和治疗不当，就可 能发生病变，突变随时导致生命危险。据统计，70％到90％的女性有乳腺增 生问题，发病率是相当高的。大约有1/4-1/3妇女一生中曾患此病。城市 妇女的发病率较农村高，可能与文化知识及对疾病的重视程度乃至耐受程 度有关。30岁-50岁最高峰，青春期及绝经后则少见。对于乳腺增生、乳 腺纤维瘤、乳腺囊肿，一些患者多采用手术摘除的办法，但是手术痛苦较 大，易导致女性激素分泌的失调，从而过早出现衰老，给患者带来了痛苦 和遗憾。乳腺增生的危害之一—癌变难以回避：乳腺增生病恶变的危险性 较正常妇女增加2--4倍，临床症状和体征有时与乳癌相混。由于乳腺增生 病重的一小部分以后有发展成为乳腺癌的可能性，这也是不少人认为乳腺 增生最大的危害。乳腺增生的危害之二——精神影响：乳腺增生患者，常 常会有明显的情绪改变，此外，生活规律也会被迫颠倒错乱，身体免疫机 能会因劳累而每况愈下，乳房局部会因情绪变化而痛得心烦。乳腺增生的 危害之三——生理方面：乳腺增生不同症型及其临床表现是(1)肝郁气滞 性：精神抑郁，心烦易怒。(2)冲任不调型：日久失治者，少数可发生癌 变。乳腺增生病西医认为系内分泌障碍性增生病，一是由于体内女性激素 代谢障碍，体内雌激素水平增高或活性增强，孕激素水平降低，雌、孕激 素比例失调，使乳腺实质增生过度和复旧不全。二是由于部分乳腺实质成 分中女性激素受体的质和量异常，使乳房各部分的增生程度参差不齐。

目前国内外对于乳腺增生病的治疗尚无确切有效的药物。国外一直采用 针对雌激素增高选用抑制雌激素类药物的治疗方法，所用药物有三苯氧胺、 甲状腺激素类制剂、溴隐亭、丹那唑、酶类、维生素类、小剂量碘剂以及 性激素治疗等。应用这些方法治疗本病，止痛、消块作用好，但因其副作 用大，尤其是性激素，应用后可能会进一步干扰人体的激素间的平衡，并 增加癌变的可能。故尽量少用或不用，仅在症状严重时，才考虑应用。对 重度增生有恶变倾向者，则采取手术疗法，但术后复发率较高。国内临床 上对于该病的治疗主要以中药为主，包括加味逍遥丸、逍遥散、小金丸、 乳癖消、乳块消等。所有中药都是止痛，缓解症状，且停药后肿块与症状 复发的现象；综上所述，现在临床上急需治疗乳腺增生的有效药物。

发明内容：本发明的目的是提供一种采用口服的方式、使用方便、见 效快的疗乳腺疾病的中药及其制备方法。本发明技术方案为：治疗乳腺疾 病的中药，采用如下组合的中药原料配方：柴胡1-5g、皂角刺3-6g、王不 留行3-6g、夏枯草1-8g、赤勺2-6g、红花2-6g、莪术0.5-2g。

本发明所述的制备方法为：将柴胡，莪术同时粉碎为80-100目，备用； 将皂角刺、赤勺、夏枯草、红花、王不留行加8倍量水，煎煮两次，第一 次2小时，第二次0.5小时，合并水煎液，浓缩至成浸膏(60℃，比重为1.20)， 将浸膏与前述粉碎药材柴胡、莪术直接混合，干燥温度为：60℃，干燥后 的药粉装胶囊既为成品药。本发明的方法创造性在于，常规提取柴胡、莪 术均为水蒸馏提取挥发油或直接水煎煮，但无论是何种常规方式提取，只 要用水加热，则柴胡中的功效成分-柴胡皂苷a含量下降明显，且柴胡皂 苷d全部降解，而本发明通过大量实验确定，将柴胡，莪术直接粉碎入药， 最大程度的保留了功效成分，具体结果见图1。