[发明专利]调控低密度脂蛋白水平的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种调控低密度脂蛋白水平的中药组合物。

背景技术

心脑血管疾病已成为威胁人类健康和生命的主要疾病，全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风。动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因，以胆固醇和甘油三酯水平过高或伴有血清高密度脂蛋白胆固醇水平过低为特征的高脂血症(Hyperlipidemia，HLP)则是引起动脉粥样硬化的重要危险因素之一。大量的临床和流行病学研究发现HLP与冠心病、高血压和脑卒中的发病有直接的关系，因此开发有效的降血脂药物已成为全球关注的课题。目前美国胆固醇计划(NCEP)成人治疗组第三次指南(ATP III)，是全球影响最大的血脂干预指南。而《中国成人血脂异常防治指南》，符合中国人群特点，更有效地指导临床实践。与NCEP ATPIII指南相比，新指南对极高危患者的定义更严格，仅急性冠脉综合征或缺血性心血管病合并糖尿病者纳入极高危范畴。考虑到治疗的合理性，新指南将高危患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标值定为＜100mg/dl，极高危患者的LDL-C目标值定为＜80mg/dl，而非NCEP ATPIII指南建议的LDL-C＜70mg/dl。中医药作为一种“自然疗法”，在防治高脂血症方面有价格低廉、毒副作用少的优势。

中国专利CN1660236A于2005年08月31日公开了一种降脂片的制作，配制成份有菌陈、山楂、红曲、海藻、昆布、何首乌、决明子、柴胡、丹参组成，其特征是配制1000片本发明，配方为：菌陈300-400克、山楂200-300克、红曲200-300克、海藻200-300克、昆布100-200克、何首乌100-200克、决明子100-200克、柴胡100-200克、丹参200-300克，其制作是：先将菌陈用乙醇提取挥发油，用β还糊精包结，然后将提取后的菌陈与上述山楂、红曲、海藻、昆布、何首乌、决明子、柴胡、丹参加水连续两次蒸煮，每次20分钟，两次滤液混合蒸发到清糕，干燥后与包结后的菌陈挥发油混合，粉碎，加淀粉适量，制成1000片本发明，每片0.5克，口服。

中国专利CN1284574C于2006年11月15日公开了一种降血脂的药物，该本发明涉及降血脂药物的技术领域，具体地说是以蒲黄提取物为原料制成的一种降血脂的药物及其制备方法，以蒲黄为原料制成的滴丸剂：蒲黄提取物的加入聚乙二醇6000、用液体石蜡作为冷凝剂，用羟丙甲纤维素、聚山梨酯-80、甜菊素、水、无水乙醇包衣。蒲黄滴丸剂的生物利用度较高，同时具有起效快，易崩解，便于吸收的优点。

目前，中医药对于高脂血症的防治多集中于单体的研究，正规的复方临床随机对照试验研究较少，尚没有对高危患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)有影响的复方药物。

发明内容

针对现有技术的上述不足，本发明所要解决的技术问题在于为高脂血症患者提供一种能够调控低密度脂蛋白水平的中药组合物。

为了解决上述技术问题，本发明提供的调控低密度脂蛋白水平的中药组合物，是由下述重量份的原料药制备而成的药剂：黄芪15-30份、益母草12-30份、薤白6-15份、山楂12-30份、全栝楼20-45份、丹参9-18份、法半夏9-18份、葛根9-18份。

优选地，本发明上述中药组合物的重量份分别为：黄芪30份、瓜蒌15份、薤白12份、丹参15份、葛根15份、益母草15份、生山楂30份、法半夏12份。

本发明中药组合物以益气活血、祛痰降浊为治则，由黄芪、薤白、全栝楼、丹参、制半夏、生山楂、益母草、葛根为药物组成。这一组药物中，黄芪健脾益气，薤白、栝楼、制半夏、山楂祛痰降浊，益母草、丹参活血化瘀，全方益气活血、祛痰降浊共同发挥疗效。现代药理研究，降胆固醇(TC)为主的中药有：山楂、泽泻、半夏、薤白等，降TC、TG的中药有葛根，山楂为常用中药材，主要含金丝桃苷为主的黄酮类有机酸，能明显降低小鼠血清TC和升高HDL/TC等。

本发明中药组合物组合物可制成合剂、颗粒剂等。

本发明中药组合物的制备方法并无特别要求，采用合剂、颗粒剂的常规制备方法即可。

本发明中药组合物经临床随机对照试验都证明其对人体均具有明显的降低血脂的作用，尤其对于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)具较明显的降低作用，改善高脂血症患者的临床症状。

具体实施方式