[发明专利]肾康注射液在制备防治心脑血管疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的新用途，具体涉及肾康注射液在预防和治疗多种原因引发的心脑血管疾病药物中的应用。属于治疗心脑血管疾病医药领域。 

背景技术

心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性的疾病。目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人。据统计，每年死于心脑血管疾病的患者近300万人，占我国每年总死亡病因的51％，而幸存下来的患者在不同程度上丧失劳动能力的占75％，重残的占40％。 

传统中医理论认为心、肾二脏在藏象学说中有着非常重要的地位，两脏分属上下，经络相连，气化相通。肾能生成精气，制造能源；心则运行精气，消耗能源，两者相互促进，互为前提，而脑为髓海，肾主骨生髓，故脑的功能一定程度上从属于肾。如果肾虚精亏，精血化生的来源不足，导致心脑血管中的血液流量减少，流速减慢，逐渐沉积、粘稠，形成血瘀，从而又伤害到心系统，引发心脑血管疾病。可见，根据中医传统理论，心和肾的功能有着很大的联系，从这一角度治疗心肾疾病能达到标本兼治的目的。 

现代医学在诊治心肾疾病时也发现了它们之间的关系，近年来引起了人们的广泛关注。比如微量白蛋白尿可做为冠心病的独立预测因子和危险因素、减少蛋白尿可以保护心脏和肾脏、冠心病合并肾损害死亡率增高等等。另外，心脑血管病常常并称，说明两者之间关系密切，两脏器疾病往往伴随发生，可以协同治疗。 

另外，心肾疾病具有共同的危险因素，有些基础病如胶原系统疾病、淀粉样病变等，本身就可同时损害心脏和肾脏；肾脏病伴有高的心血管病危险，心血管病时常可大大增加肾脏受损的危险性；心血管病是慢性肾脏病的主要死亡原因，而慢性肾脏病对心血管疾病预后产生不良影响；改善心脏功能的措施常能减少肾脏病变的危险，治疗肾功能异常的措施又往往可以减少心血管损害。由此可见，深入研究慢性肾脏病与心血管疾病之间的相互关系，进而从整合医学角度出发，寻求相关的预防及治疗措施非常重要。 

发明内容

本发明的目的在于提供肾康注射液的新用途，即提供肾康注射液在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用，特别是由动脉粥样硬化、高血压和感染引起的心脑血管疾病。 

肾康注射液是国家中药二类新药，临床主要用于治疗慢性肾功能衰竭，它是由下述重量 配比的原料药制成：大黄、丹参、红花和黄芪(7-15∶6-15∶8-15∶15-45)。先前发明人已经公开了发明专利96117626.1和200410039421.1，在多年的临床使用过程中，发现它对心脑血管疾病也有较好的预防和治疗作用，经过大量的动物实验和临床观察试验，也证实了这一点。从肾康注射液的药物组成和作用机制看，方中丹参和红花可以扩张血管，防治动脉粥样硬化，改善血液流变学和防止血栓的形成；黄芪补中益气，增强机体免疫力，抗感染；大黄也用抗感染的作用。由此可见，肾康注射液在改善肾功能的同时，还可起到防治动脉粥样硬化，增加冠脉血流，抗感染等作用，能较好防治心脑血管疾病。 

实验例一肾康注射液对脑缺血模型大鼠的影响 

实验材料SD大鼠，清洁级，180-220g(第四军医大学实验动物中心)；肾康注射液，每毫升含原生药0.3g(西安世纪盛康药业有限公司)。 

实验方法取SD大鼠，随机分为4组，即假手术组，模型组和肾康注射液大、小剂量组。造模前一周，肾康注射液大、小剂量组分别尾静脉注射2g生药/kg肾康注射液；模型组和假手术组注射等容积的葡萄糖注射液。各组给药容积均为0.6ml/100g，除肾康注射液大剂量组一天2次给予此容积药物外，其余各组每天给药一次。末次给药1小时后，除假手术组取其他大鼠，用3.5％水合氯醛10ml/kg腹腔注射麻醉，仰位固定，用手术剪从颈正中纵向剪开一约3cm长口，锐钝结合分离颈部筋膜，用镊子分离出右侧颈总动脉(CCA)，绕CCA穿两根手术线，以备结扎，沿着CCA向头部方向分离出颈外动脉(ECA)和颈内动脉(ICA)，绕ECA穿一根手术线，分别用细线结扎CCA和ECA，用眼科剪在CCA近心端开一小口，开口处离ECA和ICA分叉处约0.5cm，从切口处插入鱼线，插入深度约18mm，此时感觉有阻力感时停止进线，阻塞大脑中动脉导致脑缺血，结扎固定鱼线，消毒，逐层缝合肌肉和皮肤。假手术组仅找出颈总动脉即缝合。 

在复制脑缺血模型24小时后，按照Zea Longa 5级评分法评定，进行神经学功能缺损评分，分值越高，说明脑损伤越严重。见表1。 

表1 Zea Longa 5级评分标准