[发明专利]镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料及其制备方法

权利要求书

1.一种镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料，其特征在于：该复合材料由可吸收镁合金薄片或薄带形成的增强相和可吸收高分子材料聚乳酸形成的基体复合制备而成，其中按重量百分比计算，聚乳酸占材料总重量的50％～99.5％，镁合金薄片或薄带占材料总重量的0.5％～50％。

2.根据权利要求1所述的镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料，其特征在于：所述镁合金薄片或薄带的厚度为0.01mm～1mm，镁合金薄片或薄带的表面通过微弧氧化方法制备了一层生物可降解的陶瓷保护层，以控制镁合金的降解速度及镁离子的溶出速度，该陶瓷保护层厚度为0.1μm～300μm，由氧化镁、硅酸镁、羟基磷灰石组成。

3.根据权利要求1所述的镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料，其特征在于：所述镁合金薄片或薄带在基体中的分布为定向分散排列。

4.根据权利要求1所述的镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料，其特征在于：所述聚乳酸为聚L-乳酸，或者聚(D，L)-乳酸或者是两者的共聚物或混合物，或者为乳酸同乙醇酸的共聚物，聚乳酸分子量为5万～150万。

5.根据权利要求1所述的镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料，其特征在于：所述镁合金薄片或薄带由镁铝合金、镁锰合金、镁锌合金、镁锆合金、镁稀土合金、镁锂合金、镁钙合金或镁银合金的一种或由这些体系组合而成的三元或多元系镁合金组成。

6.一种制备权利要求1所述镁合金薄片增强可吸收骨内固定复合材料的方法，其特征在于步骤如下：

1)选取具有合适长宽比和厚度的镁合金薄片或带作为增强相，按比例配方称取相应重量的镁合金薄片或带和聚乳酸，用微弧氧化方法在镁合金薄片或带表面制备陶瓷保护膜，并按增强相在基体中的排列分布要求，将表面有陶瓷保护层的镁合金薄片或薄带先用模具进行定向分散排列固定；

2)配料混合：将聚乳酸粉末与镁合金薄片或薄带直接混合至均匀备用，或将聚乳酸溶于有机溶剂如二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃，然后将该聚乳酸溶液与镁合金薄片或薄带混合，搅拌均匀，再在40℃～90℃下真空干燥备用，或将聚乳酸加热到180℃～240℃，然后将镁合金薄片或薄带加入熔融状态的聚乳酸中，搅拌均匀成混合料备用；

3)模压或挤压成材：将步骤2)制得的混合料在80℃～235℃温度下，0.5MPa～40MPa压力下模压或挤压成棒材和板材。