[发明专利]可降解的肋骨固定器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种用于骨折外科手术治疗中的可降解的肋骨固定器。

背景技术

目前，临床上使用的肋骨固定器多为金属材质，主要存在三大缺陷和不足：第一，金属材质容易在体液中形成原电池，造成化学腐蚀，不能长期稳定存在于体内，需要进行二次手术将其取出，不仅患者所受创伤大，而且手术成本高；第二，金属材质的肋骨固定器一般需将螺丝钉嵌入肋骨，或将金属丝捆绑于肋骨上，进而达到固定受伤肋骨之目的，所以无论是螺丝钉还是金属丝，均会对肋骨的骨质造成不同程度的伤害；第三，金属材质密度大、质量大，将其固定在患者的肋骨上，容易给患者造成不适之感，如胸闷、胸痛等，甚至造成受伤肋骨的整体畸变。

除了金属材质的肋骨固定器，还包括塑料材质的肋骨固定器。塑料材质的肋骨固定器又可分为不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯为材料，其虽具很好的化学稳定性，但是由于其在体内不可降解，影响了它在临床上的进一步应用；可降解型肋骨固定器目前仍处于研究阶段，且多采用嵌入骨髓型塑料螺丝钉部件，不仅成型工艺和手术过程复杂，而且嵌入型塑料螺丝钉会再次损伤骨质，将给患者带来很大的创伤和后遗症。

中国专利CN201230897公开一种肋骨固定器，包括肋状钢板，在肋状钢板边缘固定设有钢丝。本实用新型结构简单，使用方便，在对肋骨骨折的病人进行治疗时能够牢固固定肋骨，且不会再次损伤骨质，减轻了患者的痛苦。

中国专利CN201612681U公开一种肋骨骨折固定器，包括弧形钢板，其特征是在弧形钢板上边缘设有挂钩，弧形钢板下边缘设有钢丝。该实用新型结构简单，在给肋骨骨折病人进行固定时操作简便、省时省力，且能够避免再次损伤骨质，减轻了医务人员的工作难度。

发明内容

本发明的目的在于提供一种大小可调节、体内可降解、不损骨质、无需二次手术、成型工艺简单、手术操作简便、安全可靠的肋骨内固定器。

本发明设有中心脊梁板和侧向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置处设有若干个柱形圆孔，所述侧向固定爪对称分布在中心脊梁板的左右两侧。

所述圆孔可为2～6个，最好为4个。

所述侧向固定爪的尖端面最好呈圆形，所述侧向固定爪的横向呈弧形。

所述中心脊梁板和侧向固定爪可为一体注塑成型结构。

所述中心脊梁板可采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述侧向固定爪可采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸侧向固定爪。

与现有的肋骨固定器相比，本发明具有以下突出优点：

1)在体内可降解：由于肋骨固定器的所有部件均采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸，而且采用这种材料制造的肋骨固定器在被植入体内前分解速度慢，因此可保持长时间的稳定，当其被植入体内后，将在人体内环境的作用下，逐渐降解成无毒的小分子物质，进而排出体外。

2)大小可调节：通过局部加热软化侧向固定爪的尖端部位，进而使其冷却固定在受伤肋骨上。如此一来，不仅肋骨固定器的大小可调、操作简便、连接牢固，而且摈弃了传统的螺丝钉固定模式，肋骨固定器只作用于肋骨外表面，从而避免了再伤骨质的缺点。

3)与受伤肋骨的相互接触与固定良好：由于肋骨固定器之侧向固定爪的横向具有一定的微弧度，因此便于肋骨固定器与受伤肋骨更好地相互接触与固定。

4)制造工艺和手术操作简便、成本低：由于肋骨固定器的部件除了具有微弧度的侧向固定爪外，均为平面设计，因此模具设计制造工艺和手术操作均较为简便，成本较为低廉。

5)肋骨固定器在体内的降解周期短：由于肋骨固定器采用“小圆孔”设计方式，因此有利于加大肋骨固定器与体液的接触面积，进而缩短肋骨固定器在体内的降解周期。

附图说明

图1为本发明实施例的结构组成示意图。

图2为图1的左视图。

图3为图1的俯视图。

在图1～3中，各标记为：1为中心脊梁板，2为侧向固定爪，3为柱形小圆孔。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。

参见图1～3，本发明实施例设有中心脊梁板1和侧向固定爪2；所述中心脊梁板1的中心位置处设有4个柱形圆孔3，所述侧向固定爪2对称分布在中心脊梁板的左右两侧。所述侧向固定爪2的尖端面呈圆形，所述侧向固定爪2的横向呈弧形。

所述中心脊梁板1和侧向固定爪2为一体注塑成型结构。