[发明专利]一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

我国是肝病高发国家，近年来病毒性肝炎、肝纤维化、脂肪肝、酒精性肝病变及肝癌等越来越成为威胁国人健康的主要疾病。从卫生部公布的数据来看，肝炎发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿肝炎患群体支撑着巨大的肝药市场容量。

随着患病人数的增加，护肝药市场也在持续增长，1999年到2004年之间每年增长率超过15％，2004年销售规模已达28.7亿元，据业内专家估计，目前国内护肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。

然而化学药物毒副作用大，易造成肝脏过重的解毒负担，形成严重的药物性肝病，而中药以多活性成分、安全有效为特色，治疗、预防及调理病态生理功能为特点，并可供长期服用。因此，发扬中医药传统优势，特别是民族药物，把其开发成制剂稳定，质量可控，安全有效的中药制剂具有重要的意义。

中药复方制剂治疗肝炎具有以下独特的优势：

1、保肝护肝，现代研究证明，中药复方中的有效成分在保护肝细胞、改善肝功能、降低转氨酶等方面具有显著的作用。

2、活血化瘀，中医学认为脂肪肝是由痰湿内停、瘀血阻络、肝失条达、脂质沉积于肝脏而发病，研究证明，中药护肝制剂能够明显改善血液流变学，具有一定的活血化瘀的效果。

3、抗病毒，中药抗病毒研究一直受到中医学界的关注并取得一定的成果，经研究证明，中药抗病毒不会产生耐药性，可经长期服药，逐渐降低病毒数量，以达到抗病毒效果。

中国专利申请201010171271.5一种治疗肝病的药物，由以下重量份的药物组成：柴胡1份，百样解4份，十大功劳1.25份，枸杞2.25份，五味子1.75份，丹参1.25份，山楂3.5份，槟榔2.5份，甘草0.5份；经过实验证实，该药物对乙肝总有效率89％，甲肝总有效率为91.8％，药物性肝损伤总有效率为86.2％，酒精性肝损坏总有效率为88.6％，有健脾舒肝，活血止痛，保肝利胆之功能，其中槟榔所起到的抗病毒作用与所含鞣质有关，但大量鞣质会导致味觉减退，食欲增进，牙齿动摇等，而且所含的槟榔碱可能引起流涎、呕吐、利尿、昏睡及惊厥等；山楂其主要功能为防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力等作用；百样解则来源稀少。

中国专利申请201010159231.9公开了一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物由包括下述重量份的组分制成：柴胡100-400份，灵芝50-300份，丹参50-400份，五味子100-450份。本发明的中药组合物具有清热解毒，利尿排毒，保肝降酶，活血化淤，健脾利湿；能恢复正常肝功，彻底清除病毒等疗效。其中灵芝是价格比较昂贵的药物，无形之中增加了治疗肝炎的成本。

因此，需要提供一种来源广，价格适中，且疗效确切的抗肝炎的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效治疗肝炎的中药，该药具有保肝利胆、补肝益肾、清肝解毒、活血化瘀的疗效，能最大限度的防止与治疗甲、乙型肝炎及其他原因所致的肝损伤，从而改善肝炎患者的生活质量及延长生命。

本发明的另一个目的在于提供一种新的中药制剂的制备工艺，为了更好的富集有效成分，减少用药量，本工艺采用水提后再用大孔树脂进行分离，从而更多的去除无效成分，富集有效成分，使剂型的有效成分含量更高，达到减少药物服用剂量的目的。

本发明提供的一种治疗肝炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的中药制成：五味子30-70份，柴胡20-50份，十大功劳8-20份，枸杞6-20份，当归5-20份，丹参5-15份，甘草5-10份，白芍5-10份。

优选地，该中药组合物由以下列重量份的中药制成：五味子40-60份，柴胡25-35份，十大功劳8-15份，枸杞10-18份，当归10-18份，丹参5-10份，甘草5-8份，白芍5-8份。

进一步优选地，该中药组合物由以下列重量份的中药制成：五味子40份，柴胡30份，十大功劳10份，枸杞10份，当归10份，丹参8份，甘草5份，白芍5份。

本发明提供的治疗肝炎的中药组合物，是固体或液体制剂，所述固体制剂为片、胶囊、颗粒或丸剂；所述液体制剂为口服液或注射剂，所述注射剂为注射液、注射用冻干粉针或注射用无菌粉末。

本发明的还提供了一种制备治疗肝炎的中药组合物的方法，该方法包括以下步骤：