[发明专利]一种治疗小儿多动症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体的说是涉及一种治疗小儿多动症的药物组合物。

背景技术

小儿多动症又称注意力缺陷多动症(ADHD)，或脑功能轻微失调综合征，是一种常见的儿童行为异常疾病，造成小儿行为异常。据国外报道小儿多动症的患病率在5％～10％之间，国内调查在10％以上，早产儿患多动症的几率最高，大约在60％以上，男孩远多于女孩。小儿多动症患儿的智力正常或基本正常，但学习、行为及情绪方面有缺陷，主要表现为注意力不集中、注意短暂、活动过多、情绪易冲动、学习成绩普遍较差、在家庭及学校均难与人相处，日常生活中常常使家长和教师感到没有办法。多动症疾病危害十分严重，会对儿童的终身产生影响，造成学习困难，有的甚至被迫停学，出现人际交往困难，社会适应能力下降，攻击性行为等。然而一些儿童的多动症症状并未引起家长的重视，而被误认为“淘气”、“不听话”。由于延误了治疗时机，不仅影响了孩子的学习成绩，更对孩子的身心发育造成伤害，甚至影响到成年。

小儿多动症其严重程度分为轻度、中度、中度三类，其发病原因大概有以下几种：脑神经发育不良、脑神经递质数量不足、脑组织器质性损害、遗传因素、其他因素等。多发于儿童学龄期，患病率最高的年龄段为6-12岁。精神创伤、不良家庭环境、学习负担过重、心理压力过大、责备过多、环境中某些紧张气氛，以及母亲怀孕期和围产期出现的某些状况，如孕期患高血压、肾炎、贫血、低热、先兆流产等因也会使儿童更易患上多动症。

很多研究表明儿童注意缺陷多动症(ADH D)主要是由于中枢神经系统中多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NA)代谢障碍所致的轻度脑功能缺陷。目前小儿多动症的治疗药物大体可分为非中枢兴奋剂、中枢神经兴奋剂、抗忧郁剂、抗精神病药及抗癫痫剂等几类，具体的临床用药有盐酸托莫西汀、哌甲酯、右旋苯丙胺、苯异妥英、咖啡因、丙米嗪等，这些药物主要基本都是针对多动的临床症状进行干预和治疗，未有针对引起多动症的儿童因神经发育不良而进行神经发育和营养的“标本兼治”的药物。如盐酸托莫西汀是最近研制开发的适应病例范围宽、疗效好、不良反应发生率低与安慰剂组无显著性差异，其是现临床上疗效最好、用得较多的治疗小儿多动症药物。盐酸托莫西汀治疗作用与其他选择性抑制突触前胺泵对NA的再摄取效应有关，能增强NA的翻转效应，从而是改善了多动症的症状，间接促进儿童认识的完成及注意力的集中。但盐酸托莫西汀并没有解决多动症因小儿脑部神经发育问题的病因，因而在临床上的使用有很大的局限，处于“治标不治本”的尴尬状况。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种即可解决多动症因小儿脑部神经发育问题，又能改善多动症症状，达到“标本兼治”目的的药物组合物。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗小儿多动症的药物组合物，由盐酸托莫西汀和维生素B6组成，所述盐酸托莫西汀和维生素B6的质量比为1∶0.5～1∶4。

目前研究表明小儿多动症主要是由于中枢神经系统中多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NA)代谢障碍所致的轻度脑功能缺陷。盐酸托莫西汀是一个有效且耐受性良好的治疗儿童、青少年和成人注意缺陷多动障碍的非中枢兴奋性药物，它是强有力的突触前去甲肾上腺素转运体抑制剂，能选择性抑制突触前胺泵对去甲肾上腺素的再摄取，增强NA的翻转效应，从而改善ADHD的症状，间接促进认识的完成及注意力的集中，但盐酸托莫西汀对其他单胺类转运体或受体亲和力很弱，不能解决小儿脑部神经发育的问题，而脑神经发育不良是多动症最大的病因，因而盐酸托莫西汀在临床上的使用有很大的局限，不能从根本上治疗小儿多动症。

维生素B包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等。这些B族维生素是推动体内代谢，把糖、脂肪、蛋白质等转化成热量时不可缺少的物质。如果缺少维生素B，则细胞功能马上降低，引起代谢障碍，针对儿童来说可能引起发育不良的相关疾病。其中，维生素B6(Vitamin B6)又称吡哆素，是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。一种含吡哆醇或吡哆醛或吡哆胺的B族维生素。维生素B6为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。脑细胞所需相关胺化合物的合成，如肾上腺素、新肾上腺素、多巴胺、酪胺、血胺素等均需要维生素B6。多巴胺是新肾上腺素的前驱物质，而血胺素又可合成褪黑激素。在脑细胞的代谢中，维生素B6的辅脢对胺基酸的脱羧基作用很重要，能稳定脑细胞的功能，因此儿童的脑部神经发育不能缺乏维生素B6。目前尚未见有含盐酸托莫西汀和维生素B6的治疗小儿多动症的药物组合物的研究及其产品。