[发明专利]一种含大豆异黄酮的复合泡腾制剂

说明书

技术领域

本发明属大豆异黄酮复方制剂新型速释泡腾剂型，能提高生物活性成分的稳定性，加速人体吸收，便于服用，特别适用于骨质疏松、心血管疾病、更年期综合症和成年女性的健康保健。 

背景技术

大豆异黄酮(Isoflavones of Soybeen)主要来源于豆科植物的荚豆类，其中含有生物活性的六种成分主要是大豆甙(Daidzin)，大豆甙元(Daidzein)，染料木素(Genistein)，染料木甙(Genistin)，黄豆黄素(Glycitin)，黄豆黄素甙元(Glycitein)。 

大豆异黄酮的提取工艺如专利号为02116380.4，名称为“从大豆粕中提取大豆异黄酮的方法”的专利说明书中所公开，主要包括以下4个步骤： 

1.将过80-100目筛的粉状豆粕与具酸性的萃取剂食用酒精混合，上述酒精浓度为70-80％，强力搅拌1.5-2小时，在萃取剂与豆粕重量体积比为5-6∶1的情况下，95％以上的异黄酮从豆粕中浸出； 

2.将步骤1得到的提取液，用减压蒸馏法进行浓缩，温度控制为65-78℃； 

3.将步骤2得到的浓缩液用柱层析法分离，其使用的吸附剂为聚酰胺吸附剂，用70％的酒精溶液进行淋洗，得到制后的萃取液； 

4.将步骤3得到的萃取液减压浓缩(70-50℃)后，干燥，则可得到所需的大豆异黄酮。 

大豆异黄酮的苷元一般难溶于或不溶于水，结合型苷在水中溶解度增强，可溶于热水。由于水溶性差，降低了人体对其吸收，将其加工成泡腾速溶剂型，可大大提高大豆异黄酮的溶解性，增加人体对其吸收。 

大豆异黄酮的活性组分具有多种生理功能，其主要功能有两方面，植物雌激素功能和抗氧化功能。主要活性组分Genistein和Daidzein在结构上与哺乳动物的雌激素-雌二醇相似，因此被称为“植物雌激素”，补充大豆异黄酮可预防和辅助治疗更年期综合症、骨质疏松、乳腺癌、子宫癌、前列腺癌等与雌激素有关的一些疾病。 

大豆异黄酮是一种植物多酚，具有多个酚羟基，其抗氧化功能在不同的氧化体系中有不同的亵现，具有较强的抗氧化能力和良好的清除自由基能力，能够形成稳定的自由基中间体从而阻断自由基反应，同时它还可以促进SOD在体内的形成。所以大豆异黄酮对体内脂质过氧化引起的疾病，如高血脂、动脉粥样硬化、冠心病等均有一定的预防和辅助治疗作用。 

发明内容

本发明的目的是根据大豆异黄酮的生理和生化特性，选择具有增强大豆异黄酮功能的生理活性物质，组成复方制剂，并加工成速溶泡腾制剂，该制剂无毒副作用，可长期服用，能预防和辅助治疗骨质疏松、心血管疾病、更年期综合症，特别适于成年女性的健康保健。 

本发明采用的大豆异黄酮是从豆科植物中提取的，如大豆、葛根等。特别是大豆提取物，含量范围为10-90％，最好为60％，以总黄酮为标志性成分，其中总黄酮的活性单体包括有：大豆甙(Daidzin)， 大豆甙元(Daidzein)，染料木素(Genistein)，染料木甙(Genistin)，黄豆黄素(Glycitin)，黄豆黄素甙元(Glycitein)。 

本发明采用的其它具有生理活性成分的包括维生素、微量元素、氨基酸、L-肉碱等。选用的维生素包括维生素C、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素D、叶酸、维生素P、生物素等。最好是维生素C、维生素E和叶酸、维生素D，含量范围分别为0.5-30％。 

本发明选用的微量元素有钙盐、锌盐、铁盐等，一般为乳酸钙、葡萄糖酸钙、抗坏血栓钙、乳酸锌、乳酸亚铁等，含量范围分别为0.01-10％。 

本发明新制备的泡腾制剂包括泡腾片和泡腾颗粒剂，是将大豆异黄酮和其他具有生理活性的物质按一定比例混合后，加入柠檬酸、苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠等泡腾辅料，并加入相应的粘合剂，经混合，制 粒、干燥、整粒后包装，即得泡腾颗粒剂。如将整粒后所得的泡腾颗粒加入润滑剂经充分混合、压片，即得复方大豆异黄酮泡腾片，片重为0.5-5g。 

图1是一种含大豆异黄酮的复合泡腾制剂工艺简图 

具体实施方式

实施例一 

复方大豆异黄酮泡腾片 

配方：每片含：