[发明专利]一种治疗肝损伤和肾虚的贞杞药物组合、制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物组合，更具体的说涉及一种治疗肝损伤和肾虚的贞杞药物组合、制备方法及应用。

技术背景

“肝肾同源”的哲学思想渊源于《易经》，医学基础根源于《内经》，临床实践丰富于汉唐金元，理论体系形成于明代,实验研究发展于现代。“肝肾同源”是指肝肾的结构和功能虽有差异，但其起源相同，生理病理密切相关，可采用“肾肝同治”的治疗法则。中医认为肝肾阴虚证是肝肾两胜阴液不足所致的病证。多由久病及肾，或房事过度，情志内伤，精血不足，损伤肝肾之阴等引起。肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病。肝损伤就是肝脏受到外界因素的入侵，从而引起的肝脏受损。肝损伤分为病理性肝损伤和化学性肝损伤。中医药经过几千年的发展研究，对肝损伤有一定的促再生和修复作用，因此运用中医药综合治疗作用，来减轻或控制非暴力性肝损伤的发生，应当是一种既有效而又切实可行的治疗思路。

枸杞子之名始见于《神农本草经》，并列为上品，千百年来深受人们的喜爱。晋朝葛洪单用枸杞子捣汁滴目，治疗眼科疾患；唐代孙思邈用枸杞子配合其他药制成补肝丸，治疗肝经虚寒，目暗不明；唐代李梃《医学入门》中的五子衍宗丸，就是用枸杞配合菟丝子等做成蜜丸，用淡盐水送服，治疗男子阳痿早泄、久不生育，须发早白及小便后余沥不禁。枸杞子在增强性功能方面的具有独特的作用。另外，枸杞子中的甜菜碱盐酸盐能使大鼠血清和肝内的磷脂明显增加，对长期给予四氯化碳所致的大鼠磷脂下降及胆固醇升高具有明显的保护作用，水溶性提取物亦有类似作用。

同样，女贞子中富含的齐墩果酸30、50、100mg/kg皮下注射，可抑制四氯化碳引起的大鼠血清谷丙转氨酶(SGPT)的升高，对未经四氯化碳处理的大鼠，齐墩果酸50、100mg/kg皮下注射，也可使SGPT下降。齐墩果酸70mg/kg皮下注射，可减轻四氯化碳造成的肝损伤，组织学观察，肝细胞空泡变性、疏松变性、肝细胞坏死、小叶间质炎症，均较相应的对照组轻。齐墩果酸2mg/只皮下注射，连续6～9周，女贞子对四氯化碳造成的大鼠肝硬变有防治作用。女贞子中既有雌激素样物质，也有雄激素样的物质存在，经放射免疫测定，女贞子含睾丸酮428.31μg/g，雌二醇139.02μg/g。证明女贞子既有睾丸酮样也有雌二醇样的激素类似物，即同一药物具有双向调节作用。用女贞子等补肾阴的中药在无势小白鼠阴道粘膜上产生了雌激素样作用，服药组兔卵巢的大卵泡数明显增多，雌激素升高。自古以来大量的中医经典验方采用枸杞子和女贞子为君药治疗肝肾疾病。

发明内容

    为解决上述问题，本发明在参考传统经典验方的基础上结合现代提取工艺，提供了一种治疗肝损伤和肾虚的贞杞药物组合、制备方法及应用，具体如下：

治疗肝损伤和肾虚的贞杞药物组合的制备方法，包括以下步骤：

1）将女贞子和五味子原药材用原药材重量比5倍量的乙醇回流提取3次，每次2小时，除去回流提取液中的固体杂质，合并回收乙醇，得到女贞子和五味子提取物；

2）将枸杞子原药材用重量比5倍的水回流提取3次，第1次1小时，第2、3次40分钟，除去回流提取液中的固体杂质，得到枸杞子提取物；

3）将丹参原药材用重量比为5倍的乙醇回流提取2次，每次2小时，除去回流提取液中的固体杂质，合并回收乙醇得到丹参提取物；

4）将上述步骤获得的女贞子和五味子提取物、枸杞子提取物和丹参提取物真空浓缩成为50～60℃ 条件下相对水密度1.20±0.02的浸膏，得到第一组药物提取物；

5）将上述步骤中丹参、五味子、女贞子的原药材提取后的固体药物残渣与郁金、太子参、柴胡、白花蛇舌草的原药材合并，用药材重量比5倍的水回流提取3次，第1次小时，第2、3次分别是40分钟，除去回流提取液中的固体杂质得到混合提取液；

6）将步骤5）中的混合提取液过大孔树脂柱，回收乙醇洗脱液，真空浓缩成为50～60℃条件下相对水密度1.20±0.02的浸膏，得到第二组药物提取物；

7）合并干燥第一组药物提取物和第二组药物提取物，得到用于治疗肝损伤和肾虚的贞杞药物组合。

步骤1）中回流提取五味子和女贞子的乙醇浓度为75%。

步骤3）中提取丹参第1、2次回流的乙醇的浓度为95%，第3、4次回流的乙醇浓度为60%。

步骤6）中大孔树脂吸附条件为：将混合提取液冷却至50±3℃时上样，大孔树脂用量的重量为上样量的重量的5倍，上样后洗脱的水的重量为原药材重量的3倍，乙醇洗脱的浓度为70%，洗脱乙醇的重量为原药材重量的6倍。