[发明专利]野山椒根茎总生物碱的提取方法和口腔药用组合物

权利要求书

1.一种野山椒根茎总生物碱的提取方法和口腔药用组合物，是指采用任何方法从植物野山椒根茎(Zanthoxylum simulans Hance)中提取获得的，以生物碱碱类化合物作为主要成分(或主要功效成分)的提取物，其特征在于所述的野山椒根茎总生物碱是脂溶性的，通过亲脂性有机溶剂，从野山椒根茎中提取获得的碱类化合物之总重量占提取物总重量的50％∽90％，提取物中各种碱类化合物之间的含量比例可以与天然植物的含量比例一致，也可以不一致，所述的碱类化合物是指具有化学结构，属于碱类化合物以及其它形式的衍生物。

2.根据权利要求1所述的总生物碱的提取方法，其特征在于，用野山椒根茎作原料，采用含水或不含水的亲脂性有机溶剂作提取溶剂，所述的提取及纯化处理过程包括：

①取野山椒根茎药材，粉碎 过筛，收集20∽40目粒度的粗粉，得A品备用；

②向A品中加入A品总量5∽10倍量的60％∽80％乙醇作为提取溶剂，密闭浸泡野山椒根茎粉碎料粗粉24h；

③在35℃下热回流，用索氏提取器反复提取3∽5次，每次0.5∽3小时，静置、过滤，合并滤液，澄清，得澄明提取液；

④在25℃和2MPa条件下，采用平均孔径为0.25pm的膜对的上述澄明提取液进行微滤，渗透通量为400∽650L/h·m³；

⑤再将滤过液依次通过20万分子量超滤及200分子量纳滤，弃去20万分子量以上膜上液及200分子量纳滤膜下液，收集纳滤膜上液，浓缩至相对密度0.9∽1.40，得浓缩液；

⑥将60％∽80％乙醇提取液和浓缩液混合，放置沉淀，抽滤，滤液回收甲醇后得B品；

⑦Sephadex LH-20柱色谱纯化：选用Sephadex LH-20柱，进行色谱纯化，上样前，柱用两倍柱容积的80％乙醇平衡；

⑧洗脱液先用60％乙醇，洗脱，继而用70％乙醇洗脱，再用80％乙醇洗脱，收集80％乙醇洗脱液；

⑨浓缩得干燥品，用丙酮处理，得淡黄色粉末；

⑩提取少量的总生物碱液，用Sephadex LH-20吸附柱色谱鉴定生物碱有效成分。

3.根据权利要求1、2所述的总生物碱的提取方法，其特征在于所述的亲脂性有机溶剂为含水或不含水的甲醇、乙醇、丙酮之一种或几种任意比例的混合物。

4.根据权利要求2所述的总生物碱的提取方法，其特征在于所述的所述的吸附柱色谱中的吸附剂为硅胶或氧化铝，检测的标准品为喹啉。

5.根据权利要求1所述总生物碱的口腔药用组合物，其特征在于，包括野山椒根茎总生物碱以及药学上可接受的载体或赋形剂，将提取物总生物碱按常规制剂工艺制成临床用的喷剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂。