[发明专利]一种水性凝胶的基质组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种水性凝胶的基质组合物及其制备方法，尤其涉及一种含有聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠的水性凝胶的基质组合物及其制备方法。 

背景技术

现在国内市售的传统硬膏剂外用膏药，大都使用天然橡胶作为膏基。因天然橡胶中均含有可致敏的异性植物蛋白，故易诱发皮肤过敏或引起皮肤刺激，且剥离时产生撕拉疼痛。此外，传统橡皮膏在制备过程中需使用大量汽油作为溶媒， 在采用烘干工艺挥发尽汽油的同时具有治疗作用的挥发性药物也将随之流失，另传统膏药载药量较小，透皮效果差，无法反复揭贴等诸多缺点影响了疗效。 

随着医药产业的不断发展，医药制剂不断进步，水性凝胶剂逐渐取代传统硬膏剂。为了更好地提供一种载药量大、透皮效果好、释药缓慢匀速的释药体系，本发明人经过大量的实践研究，研发出一种含有聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠的水性凝胶剂基质，加入具有治疗作用的药物后可制备成水性凝胶剂。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种含有聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠的水性凝胶剂基质组合物。所述基质组合物按如下重量份配比的组分制备而成： 

聚丙烯酸钠                                      30～100份

羧甲基纤维素钠                                   5～20份

明胶、桃胶、西黄芪胶或杜仲胶任一种或它们的混合物 15～55份

吐温-80                                           2～15份

氮酮                                              5～30份

胶态二氧化硅                                      5～25份

甘油                                              50～180份。

其中，聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠为黏着剂，明胶等可提高水性凝胶剂成型前基质的稠度，并改善黏着力；加入吐温-80作为表面活性剂，能增强脂溶性药物释放能力；而氮酮则作为经皮吸收的促进剂，加快药物透皮吸收的速度同时能加大药物透皮吸收的量；胶态二氧化硅作为吸附剂，更有利于提高生物相容性，使水性凝胶具备作用快且时间长的特性。 

为了达到较佳效果，所述基质组合物按如下重量份配比的组分制备而成： 

聚丙烯酸钠                                          50～80份

羧甲基纤维素钠                                      10～15份

明胶、桃胶、西黄芪胶或杜仲胶任一种或它们的混合物    30～40份

吐温-80                                              6～10份

氮酮                                                15～20份

胶态二氧化硅                                        12～18份

甘油                                                90～120份。

为了达到最佳效果，所述基质组合物按如下重量份配比的组分制备而成： 

聚丙烯酸钠                       60份

羧甲基纤维素钠                   10份

明胶和桃胶的混合物               35份

吐温-80                          8份

氮酮                             20份

胶态二氧化硅                     15份

甘油                             110份。

为了使本发明基质组合物具有更好的性能，还可加入适量的pH调节剂，pH调节剂选自有机酸或无机酸，包括苹果酸、酒石酸、磷酸、柠檬酸、稀盐酸中的一种或它们的混和物，优选酒石酸。