[发明专利]一种中药巴布剂基质组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种中药巴布剂的基质组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

现在国内市售的传统硬膏剂外用膏药，大都使用天然橡胶作为膏基。因天然橡胶中均含有可致敏的异性植物蛋白，故易诱发皮肤过敏或引起皮肤刺激，且剥离时产生撕拉疼痛。此外，传统橡皮膏在制备过程中需使用大量汽油作为溶媒， 在采用烘干工艺挥发尽汽油的同时具有治疗作用的挥发性药物也将随之流失，另传统膏药载药量较小，透皮效果差，无法反复揭贴等诸多缺点影响了疗效。

随着医药产业的不断发展，医药制剂不断进步，巴布剂逐渐取代传统硬膏剂。而中成药由于制剂水平的进一步发展，也逐渐采用巴布剂这种外用剂型，而中药由于制备工艺等方面的原因，作为有效治疗成分的提取物用量都比较大，而如何使中药巴布剂的载药量明显增大而且粘性更好，本发明人对巴布剂基质进行了相关的研究。为了更好地提供一种载药量大、透皮效果好、释药缓慢匀速的释药体系，本发明人经过大量的实践研究，研发出一种适用于加入具有治疗作用的中药提取物后可制备中药巴布剂的基质。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种含有聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠的水性凝胶剂基质组合物。所述基质组合物按如下重量份配比的组分制备而成：

卡波姆             5～15份

黄原胶             1～5份

聚乙烯醇           3～20份

胶态氢氧化铝       0.5～3份

1,2-丙二醇         5～25份

甘油               8～30份

氮酮               1～5份

冰片                0.5～3份。

其中，卡波姆和黄原胶为黏着剂，而聚乙烯醇不仅可提高巴布剂剂成型前基质的稠度，并改善黏着力；加入胶态氢氧化铝作为交联剂，不仅能增强药物释放能力，更能加大中药巴布剂的载药量；而氮酮和冰片则作为经皮吸收的促进剂，加快药物透皮吸收的速度同时能加大药物透皮吸收的量；加入作为保湿剂的1,2-丙二醇及甘油，更有利于使中药巴布剂长时间保持必要的水分，从而提高患者的依从性。

为了达到较佳效果，所述基质组合物按如下重量份配比的组分制备而成：

卡波姆                7～12份

黄原胶                2～3份

聚乙烯醇              10～15份

胶态氢氧化铝          1.2～2份

1,2-丙二醇            12～18份

甘油                  15～25份

氮酮                  2～4份

冰片                  1.2～2份。

为了达到最佳效果，所述基质组合物按如下重量份配比的组分制备而成：

卡波姆                10份

黄原胶                2.5份

聚乙烯醇              12份

胶态氢氧化铝          1.5份

1,2-丙二醇            15份

甘油                  20份

氮酮                  3份

冰片                  1.5份。

为了使本发明基质组合物具有更好的性能，还可加入适量的pH调节剂，pH调节剂选自有机酸或无机酸，包括苹果酸、酒石酸、磷酸、柠檬酸、稀盐酸中的一种或它们的混和物，优选柠檬酸。所述柠檬酸的重量份优选为0.1～3份，较优选为0.5～2份，最优选为1份。

本发明的另一目的旨在提供一种上述中药巴布剂基质组合物的制备方法。所述方法包括如下步骤：

A、将卡波姆与甘油充分搅拌，加入适量的水溶胀，备用；

B、将聚乙烯醇加适量的水溶解，再加入黄原胶充分搅拌混匀，溶胀，备用；

C、将步骤A和B所得物质混合均匀并充分搅拌捏合后，缓慢加入胶态氢氧化铝并搅拌成，备用；

D、将步骤C所得凝胶状物缓慢匀速加入1,2-丙二醇、氮酮和冰片，即得本发明基质组合物。

本发明基质组合物的较优选的制备方法，包括如下步骤：

A、将卡波姆与甘油充分搅拌，加入适量的水溶胀，备用；