[发明专利]一种盐酸阿扎司琼注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸阿扎司琼注射液，其中含有活性成分阿扎司琼、抗氧剂和氯化钠，其特征在于，活性成分阿扎司琼、抗氧剂和氯化钠的重量比为20:9:36，所述抗氧剂为硫脲和甲硫氨酸的混合物。

2.如权利要求1所述的盐酸阿扎司琼注射液，其特征在于，抗氧剂硫脲与甲硫氨酸的重量比为1:2。

3.权利要求1或2所述盐酸阿扎司琼注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称取氯化钠，硫脲，甲硫氨酸，用新鲜冷却的注射用水溶解，搅拌溶解；称取盐酸阿扎司琼，在避光条件下溶解于上述溶液；用0.1mol/L的柠檬酸调节PH至3.5-4.5，药液经钛棒过滤器过滤后打入精滤罐，经0.45微米的筒式过滤器过滤后进行灌封：药液灌入安瓿瓶后再向瓶内充入经过预处理过的CO2气体；灌封完毕后，106℃±1℃流通蒸汽灭菌30分钟；所述CO2气体预处理过程为：二氧化碳气体通过管道通入98%的浓硫酸溶液中去除二氧化碳气体中的水分，再通过管道通入2%的硫酸铜溶液中杀菌消毒，然后通过管道通入1%的高锰酸钾溶液中以降低二氧化碳气体中残存的氧，接着通过管道通入5%的甘油溶液中进一步去除水分，最后通过0.22μm球形砂芯漏斗去除二氧化碳气体中的可见异物。