[发明专利]有助于增加骨密度的软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明主要涉及有助于增加骨密度的软胶囊及其制备方法。 

背景技术：

1、目前，有助于增加骨密度的配方，已有相关报道，但以马鹿骨为原料的组方却很少，现有配方多以单纯补钙和促进钙吸收的很多。 

2、现有配方对人体因气血运行受阻多种因素致骨质疏松的深层次研究较少，所以补钙，促进吸收并不能真正解决骨质疏松的问题。本发明精心选料，严谨组方，充分研究人体气血运行对骨密度的影响，从调理气血为主，辅以补充钙、磷、镁骨胶原，并强化肌体吸收功能，形成完整的调理机制。 

3、本配方选料精准、配伍科学合理，以黄芪、当归补气益血为历代绝配。补充形成骨质的要素成分骨胶原、马鹿骨，并配伍促进钙、磷、镁等矿物质营养物质吸收的骨碎补、维生素D，使组方标本兼顾，功效倍增。 

4、制剂工艺先进，剂型高档。以提取物为原料配方体积小、浓度大、有效成分集中，便于做软胶囊。软胶囊剂型的选择可有效预防物料氧化变质，便于服用和吸收。 

发明内容：

本发明的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种有助于增加骨密度的软胶囊及其制备方法，以解决现有技术存在的问题。 

本发明的目的可通过采用以下技术方案来实现：一种有助于增加骨密度的软胶囊，其主要特点是包括有如下重量份的原料：胡麻油400-550重量份、马鹿骨超微粉10-30重量份、黄芪提取物10-30重量份； 

所述的有助于增加骨密度的软胶囊，还包括有如下重量份的原料：骨胶原10-30重量份、当归提取物10-30重量份、维生素D1-3重量份； 

所述的有助于增加骨密度的软胶囊，还包括有如下重量份的原料：骨碎补提取物10-30重量份； 

一种有助于增加骨密度的软胶囊的制备方法，其主要特点在于，包括如下步骤： 

(1)原料制备 

将黄芪、当归、骨碎补分别进行精选，漂洗两次，淋去水分；在温度为60～80℃烘干1.5-2小时，使其水分为5-6％，粗粉碎后粒度为5-50mm加水是物料的8倍，浸提2-8小时，提取2次；将两次过滤液合并，浓缩，在温度为60-80℃烘干1.5-2小时，使其含水分为5-6％；粉碎、过筛，粒度为0.1-0.5mm，为中药提取物细粉。 

将马鹿骨、骨胶原分别粉碎，粒度为0.1-0.5mm； 

胡麻籽精选除去渣质；采用螺旋压榨机将精选胡麻籽压榨；再将胡麻油去渣，加水调节pH值5.5-6.5，在水温55-65℃，充分搅拌，然后沉淀两小时后除去水分即得精炼胡麻油； 

(2)将胡麻油，马鹿骨、黄芪、当归、骨碎补、骨胶原、维生素D等物料按比例混合均匀； 

(3)混合均匀后按0.6g/粒装软胶囊； 

(4)灭菌装瓶、装箱。 

1、本发明的有益效果是：我们使用科学先进的方法筛选原料、严谨组方，经过各种原料及其化学成份、功能作用的检验，现汇总本发明的分析结果如下： 

(1)骨碎补： 

为水龙骨科植物槲蕨或中华槲蕨的根茎；苦，温。归肝、肾经。活血续伤，补肾强骨。化学成分：含有柚皮苷、骨碎补双氢黄酮苷、骨碎补酸等。 

现代应用： 

1.跌打损伤或创伤，筋骨损伤，瘀滞肿痛。本品能活血散瘀、消肿止痛、续筋接骨。以其入肾治骨，能治骨伤碎而得名，为伤科要药。治跌扑损伤，可单用本品浸酒服，并外敷，亦可水煎服；或配伍没药、自然铜等，如骨碎补散(《圣惠方》)。 

2.肾虚腰痛脚弱，耳鸣耳聋，牙痛，久泄。本品苦温入肾，能温补肾阳，强筋健骨，可治肾虚之证。治肾虚腰痛脚弱，配补骨脂、牛膝，如神效方(《圣惠方》)；治肾虚耳鸣、耳聋、牙痛，配熟地、山茱萸等；治肾虚久泻，既可单用，如《本草纲目》以本品研末，入猪肾中煨熟食之；亦可配补骨脂、益智仁、吴茱萸等同用以加强温肾暖脾止泻之效。 

此外，本品还可用于斑秃、白癜风等病证的治疗。 

药理作用： 

骨碎补能促进骨对钙的吸收，提高血钙和血磷水平，有利于骨折的愈合；改善软骨细胞，推迟骨细胞的退行性病变。水煎醇沉液有预防血清胆固醇、甘油三脂升高、并防止主动脉粥样硬化斑块形成的作用；骨碎补多糖和骨碎补双氢黄酮苷够降血脂和抗动脉硬化的作用。此外，骨碎补双氢黄酮苷有明显的镇静、镇痛作用。 

(2)骨胶原： 

a.其功效为：