[发明专利]预防治疗呼吸道、泌尿系统感染的土牛膝酮苷药物及其制剂、制备方法无效

专利信息
申请号: 201110376926.7 申请日: 2011-11-23
公开(公告)号: CN102406673A 公开(公告)日: 2012-04-11
发明(设计)人: 李晓亮;邵旭;何万龙;牛海军 申请(专利权)人: 合肥七星医药科技有限公司
主分类号: A61K36/21 分类号: A61K36/21;A61P11/00;A61P13/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 230088 安徽省合肥*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 预防 治疗 呼吸道 泌尿系统 感染 土牛 膝酮苷 药物 及其 制剂 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于医药技术领域,具体涉及一种土牛膝酮苷药物为主要成分,治疗呼吸道、泌尿系统感染有显著疗效的制剂及制备方法。

背景技术

土牛膝系苋科植物粗毛牛膝、牛膝野生种及柳叶牛膝的根和根茎。秋季采挖,洗净,晒干,生用,亦用鲜品。具有活血散瘀,祛湿利尿,清热解毒等功效,古代中医用于治疗淋病,尿血,妇女经闭,症瘕,风湿夫节痛,脚气,水肿,痢疾,疟疾,白喉,痈肿,跌打损伤等疾病。味苦酸,平。①《福建民间草药》:“苦酸,平,无毒。”②《广西中草药》:“味微苦酸,性寒,无毒。”③《云南中草药》:“甘微酸,凉。”入心、肝、大肠三经。现代中医常用本品治疗呼吸道、泌尿系统感染,临床取得显著效果。因此我们对土牛膝进行系统成分、药效、毒理等研究,证实本品具有抗呼吸道、泌尿系统感染作用,但由于汤剂的煎煮比较麻烦,落后,剂量大,且不能起到急救作用,并且药效成分不稳定,不明确,无效杂质太多,不利于土牛膝治疗呼吸道、泌尿系统感染的推广与临床应用,因此,开发高标准,高效,长效,速效的土牛膝有效部位药物成为当务之急。我们运用现代科学技术,富集优效部位总黄酮、总皂苷,并经药效模型证实,该部位为主要优效成分。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种新的土牛膝酮苷有效部位,本发明还提供了土牛膝酮苷

的制备方法,以及其适合的临床使用剂型。

本发明提供的土牛膝酮苷,其中总香豆素含量为50~70%,其余为从中药原料提取的其他成份;

所述的土牛膝酮苷药物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

a、新鲜土牛膝洗净绞汁或加水煎煮或10~80%乙醇加热提取,合并绞汁液或煎液或提取液,过100目~500目筛,滤液减压浓缩得浓缩液;

b、将a步骤制备的浓缩液加热水稀释,静置,滤过得滤液,或高速离心得上清液,将所得上清药液,经陶瓷膜过滤器进行分子截留滤过,陶瓷膜滤器孔径为0.1μm~0.5μm,所得滤液即为精滤液;

c、将b制备精滤液通过聚酰胺树脂柱吸附,弃去流出液,用水洗除去水溶性杂质,弃去水流液;

d、将c步骤水洗后的聚酰胺树脂柱用乙醇、含水乙醇、或甲醇、含水甲醇洗脱,收集洗脱液,减压浓缩;

e、将d步骤浓缩液喷雾干燥得干粉提取物。

f、将e步骤干粉提取物加乙醇超声提取,合并提取液,减压浓缩得浓缩液;

g、将f步骤浓缩液加热水稀释,静置,离心,过滤,得滤液,用正丁醇萃取2~4次,合并正丁醇液,回收正丁醇至无醇味,加乙醇溶解,过滤,浓缩,干燥,粉碎,即得土牛膝酮苷;

1、如权利要求1所述的土牛膝酮苷药物制剂,其特征在于是胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、混悬剂、栓剂、水针剂、冻干粉、缓释剂、控释剂、靶向制剂。

2、如权利要求2所述的土牛膝酮苷药物制剂,其特征在于:所述的胶囊剂包含软胶囊。

具体实施方式:

实施例1.本发明土牛膝酮苷提取方法:

取处方量的土牛膝加水8倍量煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至(温度70℃,真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g,用95%乙醇沉淀至含醇量达80%,冷藏静置48小时,滤过,取滤液浓缩回收乙醇,浓缩液加热水稀释,冷藏静置24小时,陶瓷膜滤过,滤液通过聚酰胺柱,水洗至无糖反应,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液,滤过,回收乙醇,并浓缩至无醇味,喷雾干燥成干粉,干粉提取物加95%乙醇超声提取3次,合并提取液,滤过,回收乙醇,减压浓缩,浓缩液加热水稀释,静置,离心,过滤,得滤液,用正丁醇萃取4次,合并正丁醇液,回收正丁醇至无醇味,加乙醇溶解,过滤,浓缩,干燥,粉碎,即得土牛膝酮苷;

实施例2.本发明土牛膝酮苷提取方法:

取处方量的土牛膝加水10倍量煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至(温度70℃,真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g,用95%乙醇沉淀至含醇量达70%,冷藏静置48小时,滤过,取滤液浓缩回收乙醇,浓缩液加热水稀释,冷藏静置24小时,离心,陶瓷膜滤过,滤液通过大孔树脂柱,水洗至无糖反应,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液,滤过,回收乙醇,并浓缩至无醇味,喷雾干燥成干粉,干粉提取物加95%乙醇超声提取3次,合并提取液,滤过,回收乙醇,减压浓缩,浓缩液加热水稀释,静置,离心,过滤,得滤液,用正丁醇萃取3次,合并正丁醇液,回收正丁醇至无醇味,加乙醇溶解,过滤,浓缩,干燥,粉碎,即得土牛膝酮苷;

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