[发明专利]预防治疗呼吸道、泌尿系统感染的土牛膝酮苷药物及其制剂、制备方法无效
申请号: | 201110376926.7 | 申请日: | 2011-11-23 |
公开(公告)号: | CN102406673A | 公开(公告)日: | 2012-04-11 |
发明(设计)人: | 李晓亮;邵旭;何万龙;牛海军 | 申请(专利权)人: | 合肥七星医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K36/21 | 分类号: | A61K36/21;A61P11/00;A61P13/00 |
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地址: | 230088 安徽省合肥*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 预防 治疗 呼吸道 泌尿系统 感染 土牛 膝酮苷 药物 及其 制剂 制备 方法 | ||
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种土牛膝酮苷药物为主要成分,治疗呼吸道、泌尿系统感染有显著疗效的制剂及制备方法。
背景技术
土牛膝系苋科植物粗毛牛膝、牛膝野生种及柳叶牛膝的根和根茎。秋季采挖,洗净,晒干,生用,亦用鲜品。具有活血散瘀,祛湿利尿,清热解毒等功效,古代中医用于治疗淋病,尿血,妇女经闭,症瘕,风湿夫节痛,脚气,水肿,痢疾,疟疾,白喉,痈肿,跌打损伤等疾病。味苦酸,平。①《福建民间草药》:“苦酸,平,无毒。”②《广西中草药》:“味微苦酸,性寒,无毒。”③《云南中草药》:“甘微酸,凉。”入心、肝、大肠三经。现代中医常用本品治疗呼吸道、泌尿系统感染,临床取得显著效果。因此我们对土牛膝进行系统成分、药效、毒理等研究,证实本品具有抗呼吸道、泌尿系统感染作用,但由于汤剂的煎煮比较麻烦,落后,剂量大,且不能起到急救作用,并且药效成分不稳定,不明确,无效杂质太多,不利于土牛膝治疗呼吸道、泌尿系统感染的推广与临床应用,因此,开发高标准,高效,长效,速效的土牛膝有效部位药物成为当务之急。我们运用现代科学技术,富集优效部位总黄酮、总皂苷,并经药效模型证实,该部位为主要优效成分。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种新的土牛膝酮苷有效部位,本发明还提供了土牛膝酮苷
的制备方法,以及其适合的临床使用剂型。
本发明提供的土牛膝酮苷,其中总香豆素含量为50~70%,其余为从中药原料提取的其他成份;
所述的土牛膝酮苷药物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
a、新鲜土牛膝洗净绞汁或加水煎煮或10~80%乙醇加热提取,合并绞汁液或煎液或提取液,过100目~500目筛,滤液减压浓缩得浓缩液;
b、将a步骤制备的浓缩液加热水稀释,静置,滤过得滤液,或高速离心得上清液,将所得上清药液,经陶瓷膜过滤器进行分子截留滤过,陶瓷膜滤器孔径为0.1μm~0.5μm,所得滤液即为精滤液;
c、将b制备精滤液通过聚酰胺树脂柱吸附,弃去流出液,用水洗除去水溶性杂质,弃去水流液;
d、将c步骤水洗后的聚酰胺树脂柱用乙醇、含水乙醇、或甲醇、含水甲醇洗脱,收集洗脱液,减压浓缩;
e、将d步骤浓缩液喷雾干燥得干粉提取物。
f、将e步骤干粉提取物加乙醇超声提取,合并提取液,减压浓缩得浓缩液;
g、将f步骤浓缩液加热水稀释,静置,离心,过滤,得滤液,用正丁醇萃取2~4次,合并正丁醇液,回收正丁醇至无醇味,加乙醇溶解,过滤,浓缩,干燥,粉碎,即得土牛膝酮苷;
1、如权利要求1所述的土牛膝酮苷药物制剂,其特征在于是胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、混悬剂、栓剂、水针剂、冻干粉、缓释剂、控释剂、靶向制剂。
2、如权利要求2所述的土牛膝酮苷药物制剂,其特征在于:所述的胶囊剂包含软胶囊。
具体实施方式:
实施例1.本发明土牛膝酮苷提取方法:
取处方量的土牛膝加水8倍量煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至(温度70℃,真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g,用95%乙醇沉淀至含醇量达80%,冷藏静置48小时,滤过,取滤液浓缩回收乙醇,浓缩液加热水稀释,冷藏静置24小时,陶瓷膜滤过,滤液通过聚酰胺柱,水洗至无糖反应,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液,滤过,回收乙醇,并浓缩至无醇味,喷雾干燥成干粉,干粉提取物加95%乙醇超声提取3次,合并提取液,滤过,回收乙醇,减压浓缩,浓缩液加热水稀释,静置,离心,过滤,得滤液,用正丁醇萃取4次,合并正丁醇液,回收正丁醇至无醇味,加乙醇溶解,过滤,浓缩,干燥,粉碎,即得土牛膝酮苷;
实施例2.本发明土牛膝酮苷提取方法:
取处方量的土牛膝加水10倍量煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至(温度70℃,真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g,用95%乙醇沉淀至含醇量达70%,冷藏静置48小时,滤过,取滤液浓缩回收乙醇,浓缩液加热水稀释,冷藏静置24小时,离心,陶瓷膜滤过,滤液通过大孔树脂柱,水洗至无糖反应,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液,滤过,回收乙醇,并浓缩至无醇味,喷雾干燥成干粉,干粉提取物加95%乙醇超声提取3次,合并提取液,滤过,回收乙醇,减压浓缩,浓缩液加热水稀释,静置,离心,过滤,得滤液,用正丁醇萃取3次,合并正丁醇液,回收正丁醇至无醇味,加乙醇溶解,过滤,浓缩,干燥,粉碎,即得土牛膝酮苷;
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