[发明专利]一种伏立康唑纳微复合粉体及其制备方法

权利要求书

1.一种伏立康唑纳微复合粉体，其特征在于，所述复合粉体包括伏立康唑和药用辅料，其中伏立康唑的质量百分含量为1-20％，药用辅料的质量百分含量为80-99％，复合粉体在水中分散后伏立康唑颗粒的平均粒径为50-500nm。

2.根据权利要求1所述的伏立康唑纳微复合粉体，其特征在于，所述药用辅料包括聚乙二醇400、卵磷脂、油酸钠、聚乙二醇硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、甘露醇、葡萄糖、海藻糖、甘油中的几种。

3.根据权利要求2所述的伏立康唑纳微复合粉体，其特征在于，所述药用辅料的用量为：以伏立康唑质量为基准，聚乙二醇400 1-10倍；卵磷脂0-2倍；油酸钠0.1-4倍；聚乙二醇硬脂酸酯1-10倍；聚氧乙烯蓖麻油0-5倍，甘露醇1-40倍，葡萄糖0-40倍，海藻糖0-10倍，甘油0-5倍。

4.一种伏立康唑纳微复合粉体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A：将伏立康唑溶解在与水互溶的有机溶剂中制成药物溶液；

B：将药用辅料溶解在水中制成辅料水溶液；

C：将步骤A中所得药物溶液与步骤B中辅料水溶液混合，得药物浆料；

D：将步骤C中所得药物浆料喷雾干燥或冷冻干燥，即得伏立康唑纳微复合粉体。

5.根据权利要求4所述的伏立康唑纳微复合粉体的制备方法，其特征在于，所述A步骤中的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、丙三醇、正丁醇、四氢呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的伏立康唑纳微复合粉体的制备方法，其特征在于，所述A步骤中药物溶液的浓度为5-50mg/mL。

7.根据权利要求4所述的伏立康唑纳微复合粉体的制备方法，其特征在于，所述C步骤中药物溶液与辅料水溶液的体积比为1∶1-1∶40。

8.根据权利要求4所述的伏立康唑纳微复合粉体的制备方法，其特征在于，所述D步骤中喷雾干燥过程进口温度为70-105℃。

9.包含权利要求1-8任一所述的伏立康唑纳微复合粉体的注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、乳剂、口服溶液剂、混悬剂。