[发明专利]一种清脑降压片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的制备方法，尤其是一种中药的制备方法。

背景技术

清脑降压片是由黄芩、夏枯草、槐米、煅磁石、牛膝、当归、地黄、丹参、水蛭、钩藤、决明子、地龙、珍珠母作为原料药制成，收载于《中华人民共和国药典》2010版一部。平肝潜阳，用于肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项强、血压偏高。

 现有技术中，尚未有清脑降压片在利胆方面的报道。

现有技术中，清脑降压片的制备采用水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者日用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种清脑降压片的制备方法，使其安全有效，方便服用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案。

取黄芩100g、槐米60g，粉碎，混合，加入1.6L的75%乙醇, 投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次5分钟，合并萃取液，浓缩，加到聚酰胺层析柱上，用60%乙醇洗脱,收集5倍量柱体积洗脱液,减压回收乙醇，浓缩并干燥，得芩槐提取物，备用；取夏枯草60g、牛膝60g、当归100g、地黄40g、丹参40g、水蛭20g、决明子100g、地龙20g，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为1-3%，萃取压力20-30MPa，温度50-70℃, CO₂流量1-3ml/g生药·min，萃取时间120-140min，得超临界萃取物，备用；取煅磁石60g、钩藤60g、珍珠母40g，粉碎成细粉，混匀，加入上述芩槐提取物、超临界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制粒，加入硬酯酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，制成250片，每片重0.33g。

黄芩、槐米微波萃取功率500W。 

聚酰胺选自锦纶66（聚已二酰已二胺）、锦纶6（聚已内酰胺）中的一种。

CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为2%。

CO₂超临界萃取的萃取压力25MPa，温度60℃, CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间130min。

采用上述技术方案制备的清脑降压片，其作为制备利胆药物的应用。

现有技术中，清脑降压片每次需服用4片（相当于3.04g药材），而采用本发明制备而成的清脑降压片每次仅需服用1片（相当于3.04g药材），在降压药理活性相似的情况下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一  不同方法制备的清脑降压片中黄芩苷含量的比较。

1、仪器及试药

清脑降压片（超临界法，以下简称Q-LJ，下同）：按实施例3方法制备。

清脑降压片（传统法Q-CT，下同），按《中华人民共和国药典》2010版一部方法制备，包薄膜衣。

Agilent 1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平。

黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所）。

 2、方法

色谱条件 Kromasi C18色谱柱(4.6mm×200mm，5μm)；甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)流动相；流速1.0mL·min^－1，检测波长278nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液各10μL。

溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的对照品溶液。分别取供品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取0.7g，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率220W，频率50kHz）60分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、结果

试验结果见表1，结果表明采用本发明制备的清脑降压片中黄芩苷的含量(13.9mg/片 )是采用传统法(3.4mg/片)的4.1倍。

               表1  不同方法制备的清脑降压片中黄芩苷的含量