[发明专利]一种咽炎片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的制备方法，尤其是一种中药的制备方法。

背景技术

咽炎片是由玄参、百部（制）、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花（制）、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕、薄荷油作为原料药制成，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第二册，养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇咳止痒。用于慢性咽炎引起的咽干，咽痒，刺激性咳嗽等症。

 现有技术中，尚未有咽炎片在利胆方面的报道。

现有技术中，咽炎片的制备采用水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者日用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种咽炎片的制备方法，使其安全有效，方便服用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案。

取牡丹皮90g，粉碎，加入1L的70%乙醇, 投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分钟，合并萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得牡丹皮提取物，备用；取板蓝根150g、青果90g，粉碎，混合，加入1.5L的水, 投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次5分钟，合并萃取液，浓缩，加到AB-8大孔吸附树脂柱上，30%乙醇洗脱，收集4倍量柱体积洗脱液，继用55%乙醇洗脱,收集4倍量柱体积洗脱液,与上述洗脱液合并,减压回收乙醇，浓缩并干燥，得板青提取物，备用；取玄参120g、百部（制）90g、天冬90g、麦冬90g、款冬花（制）90g、木蝴蝶30g、地黄90g、蝉蜕30g，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃, CO₂流量1-3ml/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，备用；将上述牡丹皮提取物、板青提取物、超临界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制颗粒，干燥，喷入薄荷油0.3g，加入硬酯酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，制成400片，每片重0.25g。

牡丹皮微波萃取功率500W，每次萃取6分钟。

CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。

CO₂超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃, CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间170min。

采用上述技术方案制备的咽炎片，其作为制备利胆药物的应用。

现有技术中，咽炎片每次需服用5片（相当于4.8g药材），而采用本发明制备而成的咽炎片每次仅需服用2片（相当于4.8g药材），在具有相似药理活性的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一  不同方法制备的咽炎片中丹皮酚含量的比较。

1、仪器及试药

咽炎片（超临界法，以下简称Y-LJ，下同）：按实施例3方法制备。

咽炎片（传统法Y-CT，下同），按《卫生部药品标准中药成方制剂》第二册方法制备，包薄膜衣。

Agilent 1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平。

丹皮酚对照品（中国药品生物制品检定所）。

 2、方法

色谱条件 Kromasi C18色谱柱(4.6mm×200mm，5μm)；甲醇-水(45:55)流动相；流速1.0mL·min^－1，检测波长274nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液各20μL。

溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的对照品溶液。分别取供品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取1g，置具塞锥形瓶中，精密甲醇20ml，密塞，称定重量，于50℃水浴中超声处理（功率300W，频率55KHz）30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、结果

试验结果见表1，结果表明采用本发明制备的咽炎片中丹皮酚的含量(198.2μg/片 )是采用传统法(73.4μg/片)的2.7倍。

               表1  不同方法制备的咽炎片中丹皮酚的含量