[发明专利]一种用于头颈部恶性肿瘤放疗中降低口腔内表面黏膜温度的装置及其使用方法

权利要求书

1.一种用于头颈部恶性肿瘤放疗中降低口腔内表面黏膜温度的装置，其特征在于，该装置包括水冷球囊降温系统(1)；

该水冷球囊降温系统(1)由球囊本体(11)，球囊内循环管道(12)，无菌冷凝胶质(13)，口腔咬合器(14)，堵头(15)组成；该球囊本体(11)中空，充以无菌冷凝胶质(13)，内含循环管道(12)，循环管道内充有低温循环液，球囊本体(11)开口处具有所述口腔咬合器(14)，所述口腔咬合器内设有与球囊内循环管道(12)相连通的入口(121)和出口(122)，该入口(121)和出口(122)在球囊本体(11)外侧分别设有两个堵头(15)。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述球囊本体(11)由全矽胶制成，具有弹性；所述球囊本体(11)内部容积为40-70毫升，优选为50-60毫升，最优为60毫升。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述球囊内循环管道(12)内径为0.5-1.5厘米，优选为1厘米，该循环管道内部容积为10-30毫升，优选为20毫升；所述球囊内循环管道(12)内部沿周壁衬以刚性弹簧。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述无菌冷凝胶质选用医用级细菌纤维素水凝胶，具备低温维持功能；所述口腔咬合器(14)由上、下层塑性材料(141、142)组成，该材料选自全矽胶，聚甲基丙烯酸四酯，环氧树脂或聚苯乙烯的一种。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置进一步包括循环降温系统(2)，该循环降温系统(2)与球囊内循环管道(12)相连通。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，该循环降温系统(2)包括：循环液储存器(21)，循环液收集器(22)，连通循环液储存器(21)和循环液收集器(22)的输液管道(24)，压力输液泵(23)；其中，循环液储存器(21)和循环液收集器(22)以及输液管道(24)中充满低温循环液；所述循环液储存器(21)和循环液收集器(22)分别与球囊内循环管道(12)的入口(121)和出口(122)相连，所述压力输液泵(23)通过输液管道(24)分别与循环液储存器(21)和球囊内循环管道(12)的入口(121)相连。

7.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，该装置进一步包括控制系统(3)，该控制系统(3)包括分别设置在入口(121)和出口(122)处的输入端开关(31)和输出端开关(32)。

8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述循环液储存器(21)具有双层壁(211)结构，并在靠近循环管道处的内壁上具有滤网(212)，所述低温循环液选用蒸馏水；所述压力输液泵(23)的输液速率在20-100mL/min之间调节，最佳速率为50ml/分钟。

9.一种如权利要求1-4中任一项所述的装置的使用方法，其特征在于，在头颈部恶性肿瘤放疗中，将预保存于4℃冰箱的球囊本体(11)含于口中，抵于舌上，略用力咬合，使口腔壁与球囊表面紧密接触。

10.一种如权利要求5-8中任一项所述的装置的使用方法，其特征在于，放疗前，将预保存于4℃冰箱的球囊本体(11)含于口中，抵于舌上，略用力咬合，使口腔壁与球囊本体(11)表面紧密接触，对口腔进行预降温；放疗时，将循环降温系统(2)和控制系统(3)与水冷球囊降温系统(1)连通，向循环液储存器(21)中注入4℃保存的低温循环液以及冰块，打开输入端和输出端开关(31)、(32)，并打开压力输液泵(23)，视患者个体情况调节输液速率在20-100mL/min之间，保持低温循环液在循环管道内持续畅通流动；放疗结束，关闭输入端和输出端开关(31)、(32)，取出球囊本体(11)。