[发明专利]一种去甲文拉法辛缓释微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种去加文拉法辛缓释微丸，包括含药或空白丸芯、药物层、缓释包衣层。

2.根据权利要求1所述的去加文拉法辛缓释微丸，处方按照质量比计算，组成如下：药物占处方的2％～55％；空白丸芯占处方的20～50％；缓释包衣材料占处方10％～40％。

3.根据权利要求2所述的去加文拉法辛缓释微丸，其中缓释材料难溶于水或水不溶性聚合物或者肠溶性聚合物或胃溶性聚合物。

4.根据权利要求3所述的去加文拉法辛缓释微丸，所述的制备缓释层还包含有亲水性增塑剂。

5.根据权利要求4所述的去加文拉法辛缓释微丸，所述增塑剂为溶胀性聚合物。

6.根据权利要求1-5任一项所述的去加文拉法辛缓释微丸，其含药丸芯含有亲水性骨架材料或渗透泵促渗剂。

7.根据权利要求6所述的去加文拉法辛缓释微丸，所述缓释材料为Eudragit系列树脂、醋酸纤维素、乙基纤维素、丙烯纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素钛酸酯、羟丙基甲基纤维素钛酸酯；增塑剂选自柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸甲酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯。

8.根据权利要求7所述的去加文拉法辛缓释微丸，可以加入填充剂及助流剂压制成片剂。

9.根据权利要求8所述的去加文拉法辛缓释微丸，所述填充剂为水不溶性材料和肠溶性或胃溶性聚合物租成的混合物，并且，所述助流剂为水不溶性材料。

10.根据权利要求1-9所述的去加文拉法辛缓释微丸所述制备方法，取去甲文拉法辛原料过筛，备用；取聚维酮加80％乙醇溶解，作为粘合剂备用；并将缓释材料和/或增塑剂用乙醇溶解，作为缓释包衣液备用；

取空白或含药丸芯，置包衣锅中或离心包衣制粒机中，喷入粘合剂，加入去甲文拉法辛药粉，制成微丸；

喷入缓释包衣液，将微丸包缓释膜，包衣结束后干燥制得择时缓释微丸；

并且，上述去加文拉法辛缓释微丸所述制备方法，还可包括将微丸与填充剂及助流剂混合采用干法或湿法制粒后压制成片剂的步骤。