[发明专利]一种多关联降血酸组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种多关联降血酸组合物及其制备方法。

背景技术

高同型半胱氨酸血症（Hyperhomocysteinaemia，Hhcy）是指血浆总同型半胱氨酸浓度升高这种病理情况，也称为高血酸症。大量的临床和流行病学证据表明，Hhcy是猝死、糖尿病、骨质疏松症、老年性痴呆、肿瘤、新生儿畸形的独立危险因素，并且与进行性周围血管疾病和动脉粥样硬化性血管疾病，如冠心病、中风、高血压、动脉瘤、血栓性疾病直接相关。

同型半胱氨酸（Hcy）是一种从蛋氨酸代谢衍生的含巯基氨基酸，在体内由蛋氨酸脱甲基而生成，于1932年由DeVgneaud首次发现。在人体细胞内，Hcy有三种代谢途径：

1、再甲基途径。在各种组织中，细胞内Hcy由蛋氨酸合成酶催化，再甲基化成蛋氨酸，这一反应过程需VitB₁₂的参与，并由N-5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）催化形成的甲基四氢叶酸提供甲基。Hcy再甲基化的另一途径局限于肝细胞内，甜菜碱提供甲基，在甜菜碱-Hcy转化酶催化下完成蛋氨酸的合成。

另外，VitB₂作为MTHFR的辅酶，与血浆Hcy浓度呈负相关，它的缺乏是导致Hhcy的病因之一。

2、转硫化途径。细胞内Hcy由胱硫醚-β合成酶（CBS）催化，VitB₆、锌为辅助因子，与丝氨酸缩合形成胱硫醚，胱硫醚又在γ-胱硫醚酶催化下进一步裂解为胱氨酸和α-酮丁酸。α-酮丁酸可转变成琥珀酸单酰辅酶A，通过三羧酸循环生成葡萄糖。

3、释放到细胞外。合成的Hcy还可以直接释放到细胞外基质内，形成一定的Hcy血浓度。

文献研究证实，可能导致Hhcy的因素有：（1）营养因素：如叶酸、VitB₁₂、VitB₆缺乏。（2）遗传因素：MTHFR基因及CBS基因等纯合及杂合型突变，年龄大。（3）环境因素：压力大、失眠、发怒、饮酒及吸烟等。在临床研究中也证实，营养因素如叶酸、VitB₆和VitB₁₂含量直接影响血浆Hcy的浓度，患者被给予叶酸、或叶酸与VitB₆、VitB₁₂联合用药能有效降低血浆Hcy浓度。

甜菜碱是一种季胺型水溶性生物碱，因最初从甜菜中提取而得名，化学名为三甲胺乙内脂，分子结构比较简单，是甲基（-CH₃）的供体，与蛋氨酸、胆碱化学结构比较相似，都属于季胺碱类物质，可以部分替代这些营养素。

甜菜碱的用途除了其药理作用包括抗脂肪肝、抗肿瘤、降血压、抗消化性溃疡及胃肠功能障碍外，其最重要应用之一是作为维生素营养添加剂，其作为一种高效活性甲基供体生物营养素，具有促进蛋白质和脂肪代谢，稳定维生素，防止脂肪肝等作用。

以上所述营养物质，大多可以各自降低高半胱氨酸，而研究发现，如将其一起作用时，降高半胱氨酸的效果更佳，其效果比所有单个效应之和要显著的多。因此，如何以甜菜碱和维生素为原料，用以降低人体高血酸，预防Hhcy，是大家深为关注的问题，特别希望能开发出易于服用，便于携带的多关联降血酸组合物泡腾片。

发明内容

本发明的目的是提供一种易吸收、味道好、使用方便的多关联降血酸组合物及其制备方法。

本发明提供了一种多关联降血酸组合物，本发明的多关联降血酸组合物包括维生素、甜菜碱、微量元素，各组分的重量配比为：

维生素                           15-55%

甜菜碱                           40-80%

微量元素                         0.1-5%。    

本发明所述的多关联降血酸组合物，其特征在于维生素包括叶酸与维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、维生素C中的任一种或两种以上的组合物。

本发明所述的多关联降血酸组合物，其特征在于维生素B₂、维生素B₆的重量比为1:1。

本发明所述的多关联降血酸组合物，其特征在于微量元素包括葡萄糖酸锌。

本发明所述的多关联降血酸组合物，其特征在于制备成咀嚼片和泡腾片。

本发明所述的多关联降血酸组合物泡腾片，其特征在于添加辅料的重量配比为：