[发明专利]腱修复

说明书

本申请是申请日为2007年4月20日，申请号为200780023006.9，发明名称为“腱修复”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于修复撕裂腱(torn tendon)的组合件，具体地但不排他地涉及用于关节镜检查修复(arthroscopic repair)撕裂的回旋套(rotator cuff)的组合件。本发明还涉及修复撕裂的回旋套的方法，以及与该组合件和方法配合使用的套筒(cartridge)与针的组合件。

背景技术

回旋套是一组环绕肩关节以将上臂附着到肩胛骨的四块肌肉，在某种程度上，回旋套允许肩部通过比身体中的任何其它关节更宽的范围移动和旋转，因此使我们能够定位我们的双手以便进行每天的工作。不幸地是，回旋套的撕裂是常见的，使许多日常活动变得困难和痛苦；快速诊断和治疗可使这些症状大大地改善。这种损伤是由许多机理引起的：与肩胛骨的骨弓(bony arch)的反复性机械磨损可在腱中形成诸如撕裂的缺损，或者诸如出现在伸出的手臂上的外伤损伤可牵拉回旋套脱离其骨附着部位。供给撕裂处的血液减少，会使这种损伤的愈合复杂化。

回旋套的损伤是常见的，占整个发达社会的肩门诊量的大约1/3，主要是老年人，也有年轻人。较年轻的患者常常是遭受意外导致外伤损伤，或者如专业运动员中所见的过度使用他们的肩。随着人变老，回旋套组织失去一些弹性，变得更易受损伤，而且常常在进行日常活动的同时受到损害。不管怎样引起的，如果未治疗或治疗不成功，那么长期存在的回旋套撕裂可导致肩关节退化，可能需要进行关节置换术。

通过躯体康复来治疗回旋套撕裂成功程度有限，这样必须手术来矫正肌群的功能。可以通过传统的6-10cm大切口，通过3-5cm小切口，或者采用三个至四个1cm小切口(被称作“入口(portal)”)和键孔照相机及仪器，被称作“关节镜检查(arthroscopy)”，来进行回旋套修复手术。大的手术切口引起明显疼痛，常常是个持续的问题，即使在回旋套撕裂已经愈合以后。于是，减少修复撕裂所用的伤口大小就会减少术后疼痛，更少地破坏关节，允许更快的恢复时间，并且因此减少了处理这种情况的费用。

虽然重新附着撕裂的回旋套肌肉的目标对于采用所有三种方法是相同的，但是减少所用切口大小提高了所需的手术技能水平。结果，采用已知方法通过关节镜检查所产生的修复质量，可能不具有与开放的回旋套修复同样的强度和完整性。

为了使关节镜检查操作更容易，已开发了支抗系统(anchoragesystem)，它需要在腱的顶端上打缝合结。然而，这些缝合结本身易于在腱上靠着骨磨损(被称作“碰撞(impingement)”)，或者破坏修复，或者进一步刺激和损伤回旋套。

传统的关节镜检查回旋套修复(arthroscopic rotator cuff repair)(ARCR)是技术复杂的操作，导致了在相同手术技能水平下，与开放的同等方式相比增长的手术时间和更高的失败率。此外，所用仪器更加昂贵，并且操作常常是劳动密集的(需要主刀外科医生和辅助外科医生)。然而，ARCR的优点使得这些潜在问题常常被忽视；手术期间的发病率以及相关的住院治疗时间的减少，获得了更多患者的认同。实际上，有可能对门诊患者进行该操作。对于ARCR的成功，重要的是由有经验的关节镜检查外科医生进行手术设计和手术执行的系统的、分步的方法。

US 6,206,886和US 6,013,083(Arthroscopic rotator cuff repair apparatus and method(关节镜检查回旋套修复的设备和方法))描述了使用插管和钻导引器(drill guide)加上分离的外部组织抓紧钳，来复位或者使腱恢复到它的附着部位(insertion site)。这预先排除了它作为纯粹的关节镜检查技术的应用。US 6,206,886还需要分离的组织抓紧和固定工具，需要同时使用至少两个分开的关节镜检查入口，并且增加了外科手术操作的复杂性。