[发明专利]一种替韦立马干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种替韦立马干混悬剂，包括下述质量份的组分：替韦立马一水化物的单斜晶体微粉20-30份、填充剂40-80份、助悬剂5-10份和润湿剂1-5份；

其中，所述替韦立马一水化物的单斜晶体的单斜晶系的空间群为C2/c，晶胞参数：a＝28.724(2)，b＝10.533(1)，β＝112.18(1)°；晶胞体积晶胞内分子数Z＝8。

2.根据权利要求1所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述替韦立马干混悬剂中还包括0.1-1质量份的矫味剂。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：所述替韦立马干混悬剂中还包括1-4质量份的消泡剂和/或1-4质量份的助流剂。

4.根据权利要求3所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述替韦立马干混悬剂由下述质量份的组分组成：替韦立马一水化物的单斜晶体微粉20-30份、填充剂40-80份、助悬剂5-10份、润湿剂3-5份、消泡剂1-4份、助流剂1-4份和矫味剂0.1-1份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述填充剂选自下述至少一种：乳糖、木糖醇和甘露醇；优选乳糖。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述助悬剂为水溶性助悬剂；优选羧甲基纤维素钠；

所述润湿剂选自下述至少一种：泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、吐温80和十二烷基硫酸钠；优选泊洛沙姆407。

7.根据权利要求3或4所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述消泡剂为二甲基硅油；所述助流剂为微粉硅胶。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述替韦立马干混悬剂由下述质量份的组分组成：替韦立马一水化物的单斜晶体微粉25份，乳糖60份，羧甲基纤维素钠6份，泊洛沙姆407 1.25份，二甲基硅油3份，微粉硅胶3份，阿斯巴甜0.25份和香橙0.25份。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的替韦立马干混悬剂，其特征在于：所述替韦立马一水化物的单斜晶体微粉的平均粒径小于2μm、跨距小于1.5。

10.制备权利要求9所述替韦立马干混悬剂的方法，包括下述步骤：

1)称取处方量的乳糖、羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、阿斯巴甜和香橙，分别过60-100目筛；

2)将替韦立马一水化物的单斜晶体进行微粉化处理，得到平均粒径小于2μm、跨距小于1.5的替韦立马一水化物的单斜晶体粉末；

3)称取处方量的泊洛沙姆407及等质量的乳糖混合均匀，粉碎过60-100目筛；

4)称取处方量的二甲基硅油与剩余质量的乳糖混合均匀；

5)将经过步骤1)-4)处理后的原料混合均匀，即得所述替韦立马干混悬剂。