[发明专利]左旋肉碱组合物和制剂，及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种含左旋肉碱的保健食品，具体涉及一种左旋肉碱组合物和制剂，及其制备方法和应用。

背景技术

运动疲劳指身体机能的生理过程不能持续在特定水平和/或整体不能维持预定的运动强度。运动疲劳的产生是多方面的，如：代谢废物堆积，活动所需物质耗竭等。高强度运动时，能量需求大于个体的最大有氧代谢功率和需要高水平的无氧代谢。在最大强度运动至疲劳时，磷酸肌酸(CP)被大量消耗(达贮量90％)，则在肌肉中浓度降低，可导致疲劳，线粒体中ADP的生成和ATP的供给能量不断消耗，如ADP再磷酸化生成ATP速率减慢，亦可导致疲劳。H+是运动疲劳的重要动因，在运动疲劳时，肌肉pH可降至6.33，这是导致疲劳的主要因素：1)抑制磷酸果糖激酶活性而降低糖分解速率；2)竞争性抑制Ca²⁺结合肌钙蛋白C降低横桥活动性；3)抑制肌浆网ATP-ase降低Ca²⁺重吸收和随后的Ca²⁺释放。

中国专利申请200510086556.8(名称：一种促进运动疲劳恢复的饮料，公开日：2006年4月19日)提供了一种促进运动疲劳恢复的饮料，其主要成分为L-谷氨酰胺、牛磺酸、肌酸、维生素、绞股蓝皂甙和葡萄糖，还可以添加铁、锌等微量元素和乳清蛋白。即公开了谷氨酰胺、牛磺酸、肌酸、维生素等组分在抗疲劳方面的效果，但是效果较差，发明人经过大量的研究发现，适量的增加一些或改变一些成分后，可以更为有效的减缓运动疲劳的发生，提高运动耐力。

发明内容

本发明的目的是提供一种左旋肉碱组合物，它能加速身体中脂肪的燃烧，有效地使体内脂肪氧化分解转化为能量，补充身体所需的营养，提高运动能力。

本发明的另一目的，在于提供了一种左旋肉碱制剂。

本发明的又一目的，在于提供所述左旋肉碱制剂的制备方法。

本发明的再一目的，在于提供了一种所述左旋肉碱组合物或制剂在制备提高耐力药物中的应用。

本发明提供一种左旋肉碱组合物，按重量份计，包含以下原料：左旋肉碱或其药学上可接受的盐10-300份，谷氨酰胺500-1500份，支链氨基酸300-600份，大豆肽100-300份和肌酸100-300份。

所述的左旋肉碱组合物，按重量份计，优选包含以下原料：左旋肉碱或其药学上可接受的盐25-200份，谷氨酰胺800-1200份，支链氨基酸400-500份，大豆肽150-250份和肌酸150-250份。

所述的左旋肉碱组合物，按重量份计，更优选包含以下原料：左旋肉碱或其药学上可接受的盐150份，谷氨酰胺900份，支链氨基酸450份，大豆肽200份和肌酸180份。

所述的左旋肉碱组合物，还包含的原料有：牛磺酸、维生素类物质和番茄红素。

其中，按重量份计，所述牛磺酸5-60份，维生素类物质5-15份，番茄红素0.5-2.5份。优选牛磺酸15-50份，维生素类物质8-12份，番茄红素1-2份。更优选牛磺酸35份，维生素类物质10份，番茄红素1.5份。

其中，所述左旋肉碱药学上可接受的盐选自左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱富马酸盐或左旋肉碱盐酸盐中的一种或几种。

其中，所述维生素类物质为维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素B6或维生素E。

其中，所述支链氨基酸为亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸。其重量比为(2.0-2.5)∶1∶(1.0-1.5)，优选2∶1∶1。

本发明提供的一种左旋肉碱制剂，由所述左旋肉碱组合物和药学上可接受的赋形剂组成。

其中，所述药学上可接受的赋形剂选自稀释剂、粘合剂、甜味剂和润滑剂中的一种或几种。

其中，所述稀释剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、木糖醇和异麦芽酮糖中的一种或几种。

其中，所述粘合剂选自乙醇和羟丙甲基纤维素中的一种或两种。

其中，所述润滑剂选自硬脂酸镁和大豆油中的一种或两种。

其中，所述甜味剂选自蜂蜜、白砂糖和柠檬酸中的一种多几种。

其中，所述药学上可接受的赋形剂的重量份为10-2000份，优选为10-1000份，更优选为300份。赋形剂也叫做辅料。

所述左旋肉碱制剂可以是固体制剂或液体制剂。

其中，所述固体制剂可以是片剂、胶囊或粉剂。胶囊可以做成硬胶囊或软胶囊。所述液体制剂可以是饮液。

本发明所述的重量份的单位可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。