[发明专利]氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂新剂型，其特征在于各组成成分和质量百分比为：氯化胆碱0.1％～80％、分散剂0.5％～16％、润湿剂0.5％～9％、崩解剂4～65％、粘结剂0％-12％、余量为填料。

2.根据权利要求1所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂由下述质量百分比的原料组成：氯化胆碱1％～60％、分散剂1％～10％、润湿剂1％～6％、崩解剂8～50％、粘结剂0％-10％、余量为填料。

3.根据权利要求1和2所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述分散剂选自下述物质中的一种或几种：亚甲基双甲基萘磺酸钠、丙烯酸均聚物盐、丙烯酸共聚物盐、亚甲基双萘磺酸钠、木质素磺酸钠、木质素磺酸钙、萘磺酸盐甲醛缩合物。

4.根据权利要求1和2所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述润湿剂选自下述物质中的一种或几种：拉开粉BX、α-烯基磺酸盐、月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚。

5.根据权利要求1和2所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述崩解剂选自下述物质中的至少两种：尿素、碳酸钾、碳酸钙、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸、丙二酸、丁二酸、己二酸、酒石酸、马来酸、富马酸、苯甲酸、氨基酸、磷酸二氢钾、山梨酸。

6.根据权利要求1和2所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述粘结剂选自下述物质中的至少一种：淀粉及其衍生物、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙二醇、吡咯烷酮、阿拉伯树胶。

7.根据权利要求1和2所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂/或泡腾片剂，其特征在于：所述填料选自下述物质中的至少一种：滑石粉、膨润土、活性白土、白碳黑、葡萄糖、乳糖、蔗糖、淀粉、硅藻土、凹凸棒土、陶土、高岭土。

8.根据权利要求1～7项所述的氯化胆碱泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于，按照权利要求1和2中所述的各组成成分按照质量百分比混合均匀，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒、干燥、整粒、精选、检测后制得氯化胆碱泡腾颗粒剂。

9.根据权利要求1～7项所述的氯化胆碱泡腾片剂的制备方法，其特征在于，按照权利要求1和2中所述的各组成成分按照质量百分比混合均匀，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒、干燥、压片、精选、检测后制得氯化胆碱泡腾片剂。