[发明专利]氟伐他汀钠的晶形

权利要求书

1.一种表现出具有以d-值表示的如下特征峰的特征性X-射线粉末衍射图的(±)-7-(3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1H-吲哚-2-基)-3，5-二羟基-6-庚烯酸单钠盐的结晶多晶型物：23.8(vs)，11.8(w)，7.8(vs)，7.6(vw)，7.4(vw)，6.4(vw)，6.1(vw)，5.90(w)，5.00(vw)，4.88(w)，4.73(m)，4.56(w)，4.40(vw)，4.12(vw)，4.03(vw)，3.96(vw)，3.50(vw)，3.36(vw)，2.93(vw)，其中(vs)＝非常强的强度；(m)＝中等强度；(w)＝弱的强度；和(vw)＝非常弱的强度。

2.一种在其X-射线粉末衍射图中以d-值表示的特征峰方面可具有微小偏差的(±)-7-(3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1H-吲哚-2-基)-3，5-二羟基-6-庚烯酸单钠盐的结晶多晶型物，取决于35至50％的相对湿度，其偏差范围为24.6-26.2(vs)、12.5-13.2(w)、8.3-8.9(vs)和6.2-6.7(m)，其中(vs)＝非常强的强度；(m)＝中等强度；(w)＝弱的强度。

3.一种表现出具有以d-值表示的如下特征峰的特征性X-射线粉末衍射图的(±)-7-(3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1H-吲哚-2-基)-3，5-二羟基-6-庚烯酸单钠盐的结晶多晶型物：27.6(m)，13.9(vw)，9.2(m)，8.5(vw)，8.1(vw)，7.4(vw)，6.9(s)，6.1(vw)，4.98(m)，4.77(m)，4.63(m)，4.15(w)，4.03(w)，3.97(vw)，3.52(vw)，3.33(vw)，3.08(vw)，2.99(vw)，其中(s)＝强的强度；(m)＝中等强度；(w)＝弱的强度；和(vw)＝非常弱的强度。

4.一种表现出具有以d-值表示的如下特征峰的特征性X-射线粉末衍射图的(±)-7-(3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1H-吲哚-2-基)-3，5-二羟基-6-庚烯酸单钠盐的结晶多晶型物：29.6(w)，14.8(vw)，9.9(w)，8.6(vw)，8.3(vw)，7.4(s)，6.6(vw)，6.2(vw)，5.93(w)，5.03(m)，4.94(m)，4.35(vw)，4.23(w)，3.98(vw)，3.54(vw)，2.98(vw)，其中(s)＝强的强度；(m)＝中等强度；(w)＝弱的强度；和(vw)＝非常弱的强度，

5.一种如权利要求1至4中任一项所述的结晶多晶型物的制备方法，其中将氟伐它汀钠与具有规定相对湿度的大气相接触。

6.如权利要求5所述的方法，用于制备如权利要求1所述的结晶多晶型物，其中所说的相对湿度为15至25％。

7.如权利要求5所述的方法，用于制备如权利要求1所述的结晶多晶型物，其中所说的相对湿度为30至50％。

8.如权利要求5所述的方法，用于制备如权利要求2所述的结晶多晶型物，其中所说的相对湿度为35至50％。

9.如权利要求5所述的方法，用于制备如权利要求3所述的结晶多晶型物，其中所说的相对湿度为55至75％。

10.如权利要求5所述的方法，用于制备如权利要求4所述的结晶多晶型物，其中所说的相对湿度为80至90％。

11.一种药用组合物，其含有有效量的如权利要求1至4中任一项所述的结晶多晶型物，和可药用载体。