[发明专利]一种用于调经补血的归芪养血分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于处方药品技术领域，涉及当归120份、香附(制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(制) 20份、白芍(制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份等9味药为有效成分的固体制剂。在本发明中上述九味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份，特别是一种归芪养血分散片及其制备方法。

背景技术

《中华人民共和国卫生部颁布标准》第14册标准编号为WS3-B-2674-97中归芪养血糖浆服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便，服药量大。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种归芪养血分散片及其制备方法，该归芪养血分散片是一种纯中药药物组合的口服固体制剂，本产具有调经补血。用于月经不调，贫血头晕，产后血亏体弱的功效。且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定等优点。

 本发明的技术方案是：设计一种归芪养血分散片，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：当归120份、香附(制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(制) 20份、白芍(制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份等9味药为有效成分的固体制剂。在本发明中上述九味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

　所述一种归芪养血分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料：当归120份、香附(制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(制) 20份、白芍(制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份。在本发明中上述九味药制成干膏粉，制得的干膏粉及其辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。；

２）以上原料中九味中药材，当归、川芎照《中华人民共和国药典》2010版一部（附录IO）流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以70%乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；　　

３）药渣与奇遇香附等七味药中药加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度（1.28！1.30）的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

５）将上述干膏粉、一半量羧甲基淀粉钠、一半交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；

６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀。　

8）压片，即可。

本发明的特点是：本发明制备的归芪养血分散片克服了以上缺点，具有服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定等优点。    

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

所述归芪养血分散片是采用以下步骤制成的：

１）按下述重量比称取原料：当归120份、香附(制) 20份、党参(蜜炙) 20份、黄芪(蜜炙) 20份、川芎(制) 20份、白芍(制) 20份、熟地黄40份、甘草(蜜炙) 20份、茯苓20份。在本发明中上述九味药制成干膏粉，制得的干膏粉及其辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。；

２）以上原料中九味中药材，当归、川芎照《中华人民共和国药典》2010版一部（附录IO）流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以70%乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；　　

３）药渣与奇遇香附等七味药中药加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度（1.28！1.30）的稠膏，80℃鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；

４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛，；

５）将上述干膏粉、一半量羧甲基淀粉钠、一半交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；