[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201110401472.4 申请日: 2011-12-07
公开(公告)号: CN103142507B 公开(公告)日: 2017-07-21
发明(设计)人: 喻義;孙文平;周莎;黄红菱 申请(专利权)人: 重庆药友制药有限责任公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/7056;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 401121 重庆*** 国省代码: 重庆;85
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摘要:
搜索关键词: 一种 注射 用克林 霉素 磷酸酯 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种用于制备克林霉素磷酸酯冻干制剂的组合物,其特征在于,组合物由克林霉素磷酸酯与乙醇水的混合溶剂组成,其中乙醇与水的体积比为8:92~20:80,克林霉素磷酸酯在组合物中的浓度为150~250mg/ml,以克林霉素计。

2.根据权利要求1所述的一种用于制备克林霉素磷酸酯冻干制剂的组合物,其中乙醇与水的体积比为10:90。

3.根据权利要求1所述的一种用于制备克林霉素磷酸酯冻干制剂的组合物,其中克林霉素磷酸酯在组合物中的浓度为200mg/ml,以克林霉素计。

4.一种克林霉素磷酸酯冻干制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)将处方量乙醇加入处方量的注射用水中,注射用水预先冷却至25~40℃,制成混合溶剂;

(2)将处方量克林霉素磷酸酯加入混合溶剂中,使其完全溶解,定容至处方量,得克林霉素磷酸酯组合物,组合物中乙醇与水的体积比为8:92~20:80,克林霉素磷酸酯的浓度为150~250mg/ml,以克林霉素计;

(3)将步骤(2)所得的克林霉素磷酸酯组合物经0.22μm的微孔滤膜进行终端过滤除菌后按0.6~8.0ml/瓶灌装入管制瓶中,加塞,冷冻干燥,压塞,轧盖,得成品克林霉素磷酸酯冻干粉针。

5.根据权利要求4所述的一种克林霉素磷酸酯冻干制剂的制备方法,其中步骤(2)在溶解后可进一步加入药液量的0.1%的针用活性炭,搅拌吸附15分钟,过滤除炭,最后再定容至处方量。

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