[发明专利]防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂及其制备方法，属于防治糖尿病药品技术领域。 

背景技术

糖尿病在祖国医学属“消渴症”范畴，糖尿病的发病原因多认为与饮食失节、劳欲过度、五志过极、先天禀赋不足等有关。中医对该病机的传统认识是阴虚燥热，阴虚为本、燥热为标，两者互为因果。持续高血糖可通过多种途径导致组织器官的损伤从而引发糖尿病慢性并发症，包括糖尿病心血管病变、视网膜病变、肾病变及神经病变，这些病症为糖尿病病人致残和致死的主要威胁。中医药在防治糖尿病方面独具特色。但临床用药量大、服用不方便、价格比较贵等不足。 

发明内容

本发明目的是提供一种防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂及其制备方法，疗效明确、成本低廉、服用方便、用量小，解决背景技术中存在的上述问题。 

本发明的技术方案是： 

防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂，包括蔷薇果黄酮和其它中药提取物，其它中药提取物包括黄芪、天花粉、玄参、黄连、丹参；蔷薇果黄酮和其它中药提取物之间的重量百分比为：蔷薇果黄酮10-20%，中药提取物80-90%；其它中药提取物中各生药的重量百分比为：黄芪15-25%、天花粉15-25%、玄参10-20%、丹参10-20%和黄连5-10%。

防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂的制备方法，包含如下步骤： 

①提取蔷薇果黄酮，用60%的乙醇、温度80℃回流提取总黄酮，再用树脂吸附，使黄酮类物质纯度高；

②其它中药提取物的制备，其它中药提取物包括黄芪、天花粉、玄参、黄连、丹参，其它中药提取物中各生药按成分混合，重量百分比为黄芪15-25%、天花粉15-25%、玄参10-20%、丹参10-20%和黄连5-10%；进行有效成分提取和加工，将中药药材按照中医传统散、煮并用原则，采用煮散的方法，提高煎煮质量，降低用药成本并能提高疗效；

③制备制剂，将蔷薇果黄酮与其它中药提取物按组方含量要求比例混合均匀，重量百分比为蔷薇果黄酮10-20%，中药提取物80-90%。

防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂可以根据需要制成胶囊、片剂、散剂等等。 

本发明的方药组成为蔷薇果黄酮、黄芪、天花粉、玄参、黄连、丹参。 

蔷薇果黄酮：为蔷薇科野蔷薇果的总黄酮。现代药理研究表明具有增强抗缺氧、耐疲劳、抗氧化、降血糖作用。 

黄芪含皂苷、黄酮、多糖、氨基酸、亚油酸、生物碱、胆碱等。现代药理研究表明具有增强免疫功能，保护血管、心肌、肝脏作用，改善糖代谢作用。 

天花粉主要含天花粉蛋白、多种氨基酸、皂甙。有清热生津，消肿排脓，清肺润燥，生津解渴的功效。药理研究发现天花粉提取物有降血糖、抗癌、抗菌、抗病毒等作用。 

玄参含生物碱、糖类、甾醇、氨基酸、微量挥发油、胡萝卜素等。有滋阴，降火，除烦，解毒的功效。药理作用有降压、降血糖、解热、利胆等作用。 

黄连主要含生物碱。现代药理研究表明具有抗炎、解热、改善心血管系统、降血糖作用。 

丹参含丹参酮、丹参醌、丹参酸等。现代药理研究表明具有改善冠脉流量和微循环，抗氧化作用，抗炎抗菌、增强免疫力、改善肾功能的作用。 

根据上述方中各味药的作用特点，表明全方作用于全身多个脏器、系统，并非单一的降低血糖，而是发挥整体调节作用达到治疗Ⅱ型糖尿病的目的。本发明应用于糖尿病动物模型的治疗，显示明显的降低血糖、血脂、改善胰岛素抵抗、减少糖尿病典型症状，表明复方蔷薇果黄酮制剂对糖尿病有很好的防治作用。 

本发明的有益效果是： 

节约药物资源：用药剂量明显小于饮片剂量，可节约二分之一左右的中药材，而且可缩短煎药时间。煮散采用药材颗粒，与饮片相比其半径大大缩小，所以浸出物质的量会增加；以粗末煮散，并非细粉，所以粘度不会增加而易于煎透。因此可减少药材用量并能提高疗效。

配方科学：复方蔷薇果黄酮制剂根据现代医药学理论和中医药传统理论进行组方，本发明将天然植物有效成分与传统中药相结合，制成现代中药制剂。选用资源丰富的蔷薇果为原料，从中提取有效的活性成分蔷薇果黄酮，与黄芪、天花粉、玄参、黄连、丹参混合的提取物配伍，制成现代复方蔷薇果黄酮制剂。 

制备工艺简单：本方法工艺流程简单，成本低，黄酮提取率和纯度高。将组方中其它中药成分混合进行了有效成分提取和加工，保留了有效成分。