[发明专利]健脾疏肝的中药复方制剂及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种健脾疏肝的中药复方制剂，此外，本发明还涉及该中药复方制剂的用途。

背景技术

肝癌是我国常见恶性肿瘤之一，恶性程度高，易于复发、转移，致死率高。虽然近十几年来该病在治疗上已有不少进展，但总体而言，肝癌远期疗效仍然较差，预后十分险恶。由于肝癌是基因发生变化的结果，采取手术切除、化疗等杀死肿瘤细胞的治疗手段，并不是一种积极主动和彻底的方法，因为已有的肿瘤细胞被切除或被杀死，但发生肿瘤的内环境并没有改变，肿瘤发生的条件和基因背景还存在，经过量变到质变的过程，肿瘤会再次复发。流行病学研究结果表明，绝大多数肝癌都是由癌前病变(包括病毒性肝炎、肝硬化、肝纤维化等)发展而来，也就是说之所以罹患肝癌，是存在一个从癌前病变到肿瘤的发展转化过程。因此积极治疗癌前病变，减缓或阻止癌前病变向肝癌的发展，对于降低肝癌的发病率具有重要意义。这就需要在现有的治疗手段之外，针对肝炎病毒携带者、肝炎后肝硬化患者及肝癌高发区居民等肝癌高危人群，寻求一种能影响或纠正基因改变、积极主动的预防措施。

目前，中医药在肿瘤预防领域的作用越来越受到人们的重视，已有大量研究证实部分中药可在一定程度上起到预防肝癌的作用。肝癌的中医病机涉及到气滞、血瘀、痰凝湿聚、热毒及脏腑虚弱等方面。近年来，研究发现从肝炎、肝硬化发展到肝癌过程中的众多症状多与脾胃有关，由此推测肝癌发生、发展的全过程可能有一个主导因素起作用-脾虚[程学莲，王伯庆.浅谈脾虚与肝癌的相关性.吉林中医药，2007，27(8)：5-7；王家晓.原发性肝癌从脾虚论治浅析.广州中医药，2004，27(6)：31-33]。发明人在此理论的指导下，结合自己的临床实践，以“健脾疏肝”为法，研制了一种中药复方制剂。该制剂以大枣、山药、山楂、佛手、玉米须、荷叶按一定比例配制而成，具有无毒、可长期服用的特点，作为基础方在肝病患者的临床应用中取得了较好的疗效，具有较好的应用前景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于健脾疏肝的中药复方制剂，确切地讲是治疗肝癌癌前病变的中药复方制剂，并提供其医药学上的用途。

本发明提供的中药复方制剂由大枣、山药、山楂、佛手、玉米须、荷叶组方，系发明人在多年临床实践基础上，以传统中医理论为指导，精心选药组方而成。方中大枣，味甘性温，归心脾胃经，功能补脾胃，益气血，安心神，调营卫。《本经》言其“安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少沣液，身中不足”，《本草汇言》则谓其“补中益气，壮心神，助脾胃，养肝血，保肺气，调营卫”。本方用大枣健脾益气，又能养血安神，为方中君药。山药，味甘性平，归脾肺肾经，功能补脾，养肺，固肾，益精。《本经》言其“补中益气力，长肌肉。久服耳目聪明，轻身不饥延年”，《别录》指出“补虚劳羸瘦，充五脏”，用之助君药益脾气，养脾阴，平补阴阳，为方中臣药。佛手，味辛、苦，性温，归肝脾肺经，功能疏肝理气，和胃化痰。《滇南本草》言其“补肝暖胃，和中行气”，用之疏肝和胃，且与君臣配伍，可使补而不滞；山楂，味酸、甘，性微温，归脾胃肝经。为治一切食积要药，且能化血中瘀滞。《日用本草》谓“化食积，行结气，健胃宽膈，消血痞气块”，《本草纲目》云“消肉积，癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血胀痛”，与佛手配伍，气血并调，化滞生新，共为佐药；玉米须甘、淡，平，归膀胱、肝、胆经，功能利湿退黄；荷叶苦涩、平，归心肝脾经，功擅清热利湿，升阳化浊，二者相伍，一升一降，清化有余之湿热，亦为佐药。诸药合用，肝脾同治，气血并调，兼清湿热，共奏健脾疏肝利湿之功。

现代药学研究表明，山药富含多种糖类、氨基酸及微量元素，对细胞免疫和体液免疫均有促进作用，且能促进消化功能、降血糖等；大枣含多种果酸、糖类、维生素、氨基酸及微量元素，有较明显的保肝作用，能够抗突变，对降低消化道肿瘤的发生率似有一定作用；佛手含挥发油及黄酮类成分，对消化系统有促进作用；山楂主要含果酸和糖类，具有促消化，降血脂，降血压，抗氧化及防癌作用；荷叶富含黄酮类物质，是大多数氧自由基的清除剂；玉米须含大量硝酸钾、维生素K、谷固醇、豆固醇，能利尿、利胆、降低血糖。因此，本方能够为机体代谢提供多种必须的营养物质，并能改善慢性肝病的免疫低下状态，提高消化机能。已有的实验表明，该方可延缓DEN诱导的大鼠肝纤维化的进程，并对DEN诱导的肝癌前病变有一定的阻断作用。