[发明专利]酮洛芬凝胶及其制备方法

权利要求书

1.酮洛芬凝胶，包括酮洛芬，其特征该凝胶由包括下述组分制备得到：酮洛芬2%~5%、基质材料0.5%~2%、透皮促进剂2%~4%、中和剂0.5%~5%、抗氧剂0.05%~0.2%、乙醇20%~50%，剩余为水。

2.根据权利要求1所述的酮洛芬凝胶，其特征在于所述的基质材料为卡波姆941、卡波姆940、卡波姆934、卡波姆U21、卡波姆U20、泊洛沙姆F127、泊洛沙姆F68中的一种或多种混合。

3.根据权利要求1所述的酮洛芬凝胶，其特征在于所述的透皮促进剂为月桂氮卓酮、二甲基亚砜、癸基甲基亚砜、十四烷基硫酸钠、丙二醇、聚乙二醇、月桂醇、甘油、薄荷脑、油酸、亚油酸、水杨酸和柠檬酸中的一种或多种混合。

4.根据权利要求1所述的酮洛芬凝胶，其特征在于所述的中和剂为三乙醇胺、碳酸钠、碳酸氢钠或氢氧化钠。

5.根据权利要求1所述的酮洛芬凝胶，其特征在于所述的抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠。

6.根据权利要求1~5任何一项所述的酮洛芬凝胶的制备方法，其特征在于将纯化水和乙醇加入烧杯中，分批缓慢投入基质材料，搅拌，静置过夜，使其充分溶胀，得到凝胶基质；再将酮洛芬药物溶于剩余的乙醇和纯化水中，搅拌均匀，即得溶液；在搅拌下将溶液缓慢加入凝胶基质中，搅拌使之均一；加入透皮促进剂和抗氧剂，然后加入适量中和剂，调节pH至6~7即得凝胶剂。