[发明专利]一种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品技术领域，特别是一种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法。

背景技术

“脑漏”，又名鼻渊，黄水浊涕长流，致脑户虚眩不已。鼻窦炎、鼻炎, 是一种常见的鼻窦粘膜慢性炎症, 常反复发作, 缠绵难愈。以往多采用西药治疗, 但效果不满意。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法，它具有芳香化湿、发散表邪之功, 适用于湿浊内阻、清阳不升所致之头痛、流浊涕之症, 猪胆膏具有清肺化痰、解毒之功, 对风热犯肺、热邪内郁、肝胆湿热上犯肺窍之鼻塞、流浊涕、嗅觉减弱有较好的效果。

本发明的技术方案是：设计一种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：藿香40份、猪胆粉60份2味药为有效成分的口服固体制剂；在本发明中2味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

上述这种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　　１）按下述重量比称取原料药：藿香40份、猪胆粉60份；

２）将上述藿香，粉碎，用10倍量65％乙醇分2次浸渍，每次浸渍48小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2～1.3的清膏；　　

３）上述清膏，加入猪胆粉，混合均匀，50℃减压干燥，粉碎过80目筛，成干膏粉备用；

　　４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛；

　　５）将上述干膏粉按干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份混合均匀，用乙醇50份制软材。

　　６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

     7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；　

8）压片，即可。

本发明的特点是：它依据现在组方配伍原则，重新设计组方，采用先进的工艺路线制成分散片，这种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法，具有服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定等优点。    

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例这种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合及其制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

　　１）按下述重量比称取原料药：藿香40份、猪胆粉60份；

２）将上述藿香，粉碎，用10倍量65％乙醇分2次浸渍，每次浸渍48小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2～1.3的清膏；　　

３）上述清膏，加入猪胆粉，混合均匀，50℃减压干燥，粉碎过80目筛，成干膏粉备用；

　　４）按（1）中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛；

　　５）将上述干膏粉按干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份混合均匀，用乙醇50份制软材。

　　６）14目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

     7）14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；　

8）压片，即可。

下面是本发明实施例这种用于疏散表邪清热化湿的中药药物组合物制成的分散片（以下简称分散片）治疗慢性上颌窦炎临床病例观察

发明人采用自制本发明实施例中药分散片与西药结合对168 例慢性上颌窦炎患者进行治疗观察,并与单纯西药治疗组72例作对照,评定疗效,并对其原理进行探讨。综合治疗结果,中西药结合组治愈率、总有效率分别为78.57%和100% ,单纯西医治疗组治愈率、总有效率分别为44.44%和97.22%。中药疗效持久,中西医结合治疗慢性上颌窦炎疗效显著,值得推广。本方对消除鼻腔炎性水肿, 减少渗出, 改善鼻通气功能均有较好之疗效。

本发明分散片由藿香、猪胆粉组成，具有疏散表邪, 清热化湿的作用，实验证实有明显的抗炎消肿，降低毛细血管通透性，提高致敏域及增强免疫的功能。本发明中药药物组合服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定等优点。常规设备即可完成生产，值得进一步研究。