[发明专利]一种用于治疗腹泻的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

   本发明属于中药药品领域，特别是一种用于治疗腹泻的药物组合及其制备方法。

背景技术

目前市场上关于治疗腹泻产品很多，但具有安全可靠、无毒副作用、无依赖性的产品很少。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗腹泻的药物组合及其制备方法，它可以调节人体机能达到抗菌止泻，清热燥湿，行气止痛的功效，进而治疗细菌性痢疾，肠炎，特别是婴幼儿腹泻尤宜。本发明的中药组合具有安全可靠、达到有效血药浓度速度快、纯中药制剂、无毒副作用、无依赖性、质量稳定、制备工艺简单等优点。

本发明的技术方案是：设计一种用于治疗腹泻的药物组合，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：蝎子七95.9份、盐酸小檗碱4.1份。

　所述一种用于治疗腹泻药物组合胶囊的制备方法，它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料：蝎子七95.9份、盐酸小檗碱4.1份；２）取蝎子七粗粉，用乙醇回流提取二次，第一次95%乙醇提取4小时，第二次用80%乙醇提取4小时，收集合并提取液备用；

３）沉渣再用水提取2小时，滤过，滤液加70%乙醇搅拌，静置24小时，倾取上清液与上述醇提取液合并，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15（80℃）的清膏；

４）将盐酸小檗碱及微晶纤维素加入（3）中混匀，60℃鼓风干燥，粉碎至24目筛，加入微粉硅胶，混合均匀，上胶囊机填充即；

5 ）内包装；

6）外包装，成品检验，入库。

本发明中的用于治疗腹泻药物组合胶囊以调节人体机能达达到抗菌止泻，清热燥湿，行气止痛的功效，从而治疗细菌性痢疾，肠炎，特别是婴幼儿腹泻尤宜。

本发明的优点是：本发明的中药组合具有安全可靠、达到有效血药浓度速度快、纯中药制剂、无毒副作用、无依赖性、质量稳定、制备工艺简单等优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

　　一种用于治疗腹泻药物组合胶囊的制备方法，它采用以下步骤制成的：

１）按下述重量比称取原料药：蝎子七95.9份、盐酸小檗碱4.1份；２）取蝎子七95.9份粗粉，用乙醇回流提取二次，第一次95%乙醇提取4小时，第二次用80%乙醇提取4小时，收集合并提取液备用；

３）沉渣再用水提取2小时，滤过，滤液加70%乙醇搅拌，静置24小时，倾取上清液与上述醇提取液合并，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15（80℃）的清膏；

４）将4.1份盐酸小檗碱及微晶纤维素加入（3）中混匀，60℃鼓风干燥，粉碎至24目筛，加入微粉硅胶，混合均匀，上胶囊机填充即；

5 ）内包装；

6）外包装，成品检验，入库。

以下是本发明这种用于治疗腹泻的药物组合制备中药组合胶囊（以下简称实施例胶囊）治疗腹泻的临床观察

病例选择

发明人选择60例消化内科门诊肠炎患者，随机分为2组。治疗组30例，男12例，女18例；年龄最小20岁，最大68岁，平均(35．3±11．2)岁；病程3个月一20年。对照组30例，男10例，女20例；年龄最小2l岁，最大70岁，平均(35．4±12．1)岁；病程4个月～18年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

治疗方法

治疗组口服本发明实施例制备中药胶囊剂，一次一袋，每日3次，对照组给予盐酸小檗碱片(江西新和药业有限公司) 0．3 g，每日3次，饭前30 min。口服间应定期检查血脂、肝肾功能、血细胞计数、血肌酸磷酸激酶。

疗效标准：显效：临床症状消失；有效：临床症状基本消失；无效：服药时症状减轻，有时症状明显控制，但停药后症状重现，发作时症状无明显好转。

结果

由表1可见，两组总有效率比较有显著差异，具有统计学意义（P<0.01）。治疗组临床疗效优于对照组。

因此认为本发明这种用于治疗腹泻的药物组合及其制备方法具有安全可靠、达到有效血药浓度速度快、纯中药制剂、无毒副作用、无依赖性、质量稳定、制备工艺简单优点，常规设备即可完成生产，值得进一步研究。