[发明专利]一种辅助降血脂中药药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健药品技术领域，特别是一种辅助降血脂中药药物组合及其制备方法。

背景技术

高血脂症属中医“痰浊”、“血瘀”范畴。中医认为，痰饮是由于肺、脾、肾等脏腑功能失调，使津液的运化、输布与排泄发生了障碍，而瘀滞体内，加之寒凝火热而成。因此，高血脂症病理变化主要与肝、脾、肾三脏功能失调关系密切，临床多以气、血、痰、淤的本虚标实辨证施治。现有的降脂药有的副作用大，有的效果不明显。

发明内容

本发明的目的是提供一种辅助降血脂中药药物组合及其制备方法，它能降低甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白及升高高密度脂蛋白能达到降血脂的效果，从而达到对高血脂病症的辅助治疗。作用持久，无毒副作用，无依赖性。

  本发明的技术方案是：设计一种辅助降血脂中药药物组合，其特征在于它含有原料的成分及其重量配比为：银杏叶33.3份、山楂44.5份、绞股蓝11.1份、泽泻11.1份、微晶纤维素50份、硬脂酸镁0.5份。

　 按上述一种辅助降血脂中药药物组合的制备方法，它包括以下步骤：

　　１）按下述重量比称取原料：银杏叶33.3份、山楂44.5份、绞股蓝11.1份、泽泻11.1份、微晶纤维素50份、硬脂酸镁0.5份；

２）以上药材取银杏叶33.3份、山楂44.5份、绞股蓝11.1份、泽泻11.1份、微晶纤维素50份、硬脂酸镁0.5份，用70%乙醇回流提取两次，加8倍量70%乙醇，每次2小时。过滤，减压回收乙醇并继续浓缩至相对密度1.28～1.30（80℃），干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉；　　

３）将干膏粉、微晶纤维素混合均匀，加85%乙醇进行制粒，于55-60℃烘箱中烘干，18目筛整粒；

４）将整好的颗粒和硬脂酸镁，置入混合机中混合均匀，得总混颗粒；

５）将上述总混颗粒上胶囊填充机进行充填0号胶囊，0.3g/粒；

６）内包装；

7）外包装，成品检验，入库。

本发明中的银杏叶性平，味甘、苦、涩，归心肺经。可敛肺，平喘，活血化瘀，止痛，有降低血脂防止动脉粥样硬化的作用；山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、行气散瘀功能，有促进脂肪消化、降低胆固醇的作用；泽泻味甘淡、微寒，归肾、膀胱经，可利水渗湿、清泻肾火，有降低胆固醇、甘油三酯，增加冠状动脉流量，抗脂肪的作用；绞股蓝养心健脾、益气和血。各个原料都从不同的方面对高血脂病症起到治疗作用。众药合用，可共奏养心益肾、活血化瘀、健脾消食、祛痰化浊之功效，能够从整体调整人体阴阳平衡，保持体内血脂代谢正常，减少高血脂并发症的发病几率。

本发明的优点是：本发明由银杏叶、山楂、绞股蓝、泽泻中药材提取加工而成，应用传统保健理论，专门针对高血脂的辅助治疗。银杏叶、山楂、绞股蓝、泽泻通过降低甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白及升高高密度脂蛋白能达到降血脂的效果，从而达到对高血脂病症的辅助治疗。作用持久，无毒副作用，无依赖性。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明一种辅助降血脂中药药物组合及其制备方法作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

　　上述这种辅助降血脂中药药物组合及其制备方法，采用以下步骤制成的：

　　１）按下述重量比称取原料：银杏叶33.3份、山楂44.5份、绞股蓝11.1份、泽泻11.1份、微晶纤维素50份、硬脂酸镁0.5份；

２）将以上药材银杏叶33.3份、山楂44.5份、绞股蓝11.1份、泽泻11.1份、，用70%乙醇回流提取两次，加8倍量70%乙醇，每次2小时。过滤，减压回收乙醇并继续浓缩至相对密度1.28～1.30（80℃），干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉；　　

３）将上述干膏粉、与50份微晶纤维素混合均匀，加85%乙醇进行制粒，于55-60℃烘箱中烘干，18目筛整粒；

４）将整好的颗粒和0.5份硬脂酸镁，置入混合机中混合均匀，得总混颗粒；

５）将上述总混颗粒上胶囊填充机进行充填0号胶囊，0.3g/粒；

６）内包装；

7）外包装，成品检验，入库。

下面是本发明这种辅助降血脂中药药物组合制备的胶囊（以下简称实施例胶囊）临床试验数据

发明人采用自身对照的方法，对45名受试者每天口服本发明实施例胶囊，每次两粒，一天三次。食用时间为2个月。食用前和食用期间分别进行连续3d膳食调查，确保受试者在食用期间不改变饮食习惯。并于食用于前、食用后每个月分别进行血脂生化指标测定，分别为高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)。结果受试者食用1个月起，血清TG逐月下降，各月血清TG降低幅度较食用前相比均超过15％；受试者食用后血清TC也呈逐月下降，降低幅度与食用前相比均超过10％；受试者血清LDL-C于食用2个月后明显下降（P<0.01）；受试者血清HDL-C没有明显改变（P>0.05）。结果显示该发明样品制剂能明显降低血清TC、TG和LDL-C浓度，对HDL-C作用不明显，表明该发明样品胶囊对高脂血症人群具有良好的调节血脂作用。在停止服用该发明样品胶囊2周后受试者各项指标均正常，说明该发明样品胶囊没有依赖性。根据《保健食品检验与评价技术规范》的判定标准，认为该发明样品胶囊具有辅助降血脂的作用，且效果良好。。