[发明专利]一种硫普罗宁肠溶胶囊处方及其制备工艺

权利要求书

1.一种硫普罗宁肠溶胶囊，其包括硫普罗宁以及药学上可接受的辅料，所述药学上可接受的辅料是崩解剂、湿润剂、润滑剂。

2.如权利要求1所述胶囊，其中所述崩解剂可以选用交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羟丙基纤维素、淀粉、藻酸、藻酸盐或羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

3.如权利要求2所述胶囊，其中所述崩解剂优选羟丙基纤维素和淀粉。

4.如权利要求3所述胶囊，其中所述淀粉优选是预胶化淀粉。

5.如权利要求1所述胶囊，其中所述湿润剂可以选用水、乙醇、卵磷脂、聚山梨酸酯或硫酸月桂酯中的一种或多种。

6.如权利要求5所述胶囊，其中所述湿润剂优选是乙醇。

7.如权利要求6所述胶囊，其中所述湿润剂优选是60%的乙醇。

8.如权利要求1所述胶囊，其中所述润滑剂可以选用二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁或钙、硬脂酸富马酸钠或钙。

9.如权利要求8所述胶囊，其中所述润滑剂优选是滑石粉。

10.一种制备权利要求1-9任一项所述的硫普罗宁肠溶胶囊的工艺，其包括如下步骤：将硫普罗宁原料、崩解剂分别过80目筛备用；按处方量称取硫普罗宁，按等量递加法与上述辅料混合均匀，用适量湿润剂制软材，20目筛制粒，于50-60℃条件下烘干，过18目筛整粒，加入处方量润滑剂，混匀；测休止角，小于30°；测定颗粒含量，确定装量；用1号空心肠溶胶囊装填，即得硫普罗宁肠溶胶囊。