[发明专利]用于控制生物活性剂的传递的聚合物及其使用方法

说明书

技术领域

本发明主要涉及一种用于控制生物活性剂传递的聚合物。更具体而言，本发明涉及一种用于控制生物活性剂传递的聚合物，以及其在可植入医疗器械中的使用方法。

背景技术

目前，在大量不同的医疗过程中使用导管，其为患者和医疗从业者提供了很多益处。不幸的是，常规的导管会被微生物污染。与导管有关的感染被认为是由于一些不同的机理而引起。进入患者的部位的污染和随后的微生物定植导管，以及在外表面和内表面上细菌微生物被膜的形成被认为是导管相关血流感染(CRBSI)的主要途径。为了解决这个问题，导管可包括抗微生物剂。不幸的是，传统的聚合物不适合在长期留置的医疗装置中使用。

因此，希望提供一种适于控制生物活性剂从留置的医疗装置中释放的聚合物，其至少在一定程度上能够克服本文所述的缺点。

发明内容

本发明在很大程度上满足了上述需求，其中，在某些方面，本发明提供了一种聚合物，其适合于控制生物活性剂从留置的医疗装置中释放，本发明还提供了具有这样的聚合物和生物活性剂的导管。

本发明的一个实施方式涉及一种具有抗微生物剂的医疗装置。所述医疗装置包括基质和位于基质中足以抑制微生物生长的洗必泰或其可药用盐。所述基质包括具有硅氧烷(silicone)单体和氨基甲酸酯单体的聚合物。

本发明的另一个实施方式涉及一种医疗导管，其包括一个伸长的空心管，所述伸长的空心管的外表面具有基质以及位于基质中足以抑制微生物生长的洗必泰或其可药用盐。所述基质包括具有硅氧烷单体和氨基甲酸酯单体的聚合物。

在本发明的一个特别的实施方式中，所述基质的硅氧烷∶氨基甲酸酯的比例(wt/wt)为约50∶50至约80∶20。在本发明的另一个特别的实施方式中，所述基质的硅氧烷∶氨基甲酸酯的比例(wt/wt)为约65∶35至约70∶30。

这样，已经对本发明的某些实施方式进行了相当宽泛地概述，这是为了可以更好地理解在本申请中对其做出的详细说明并为了更好地理解本发明对现有技术的贡献。当然，在下文中将会描述本发明的其他实施方式，并将由此形成所附权利要求的主题。

就此而言，在详细解释本发明的至少一个实施方式前，要理解的是本发明就其应用而言不限于在下面的说明书中列出的或在附图中显示的结构细节和成分配置。除了在此描述的实施方式外，本发明也能够实施，并能够以不同的方式实行和实现。此外，还应理解的是，在此所使用的措辞和术语以及摘要是出于说明目的而不应被视为限制。

因此，本领域的技术人员会理解，为了实现本发明的一些目的，本公开基于的概念可以容易地被用作设计其他结构、方法、系统的基础。因此，重要的是，权利要求被视为包括了这种没有脱离本发明的实质和范围的等同结构。

附图说明

图1是对于根据本发明的实施方式的硅氧烷-氨基甲酸酯的不同共聚物，在合适的硅氧烷导尿管上释放的洗必泰的累积量对天数的图表。

图2是对于根据本发明的实施方式的硅氧烷-氨基甲酸酯的不同共聚物，在合适的硅氧烷导尿管上释放的洗必泰的累积百分比对天数的图表。

具体实施方式

本发明的实施方式提供了：一种用于控制生物活性剂从可植入的医疗装置中传递的聚合物、具有所述聚合物的可植入的医疗装置以及通过调节亲水性对疏水性来控制生物活性剂从具有所述聚合物的可植入医疗装置中传递的方法。在不同的实施方式中，可植入的医疗装置为导管、医用管材和/或其他类似的医疗装置，其能受益于长期具有广谱的抗微生物和/或抗真菌活性，如与血、血液制品和/或纤维蛋白原液体、组织和/或制品接触的装置。此外，所述生物活性剂可包括任何在可植入的医疗装置中使用的合适的制剂。在一般情况下，合适的生物活性剂的例子包括单独或与其他制剂组合的抗生素、抗微生物剂、防腐剂、抗血栓形成剂(antithrombogenics)、纤维蛋白溶解剂、抗凝血剂(尤其是肝素)、消炎剂、止痛剂、血管扩张剂、抗增殖剂、抗纤维化制剂、生长因子、细胞因子、抗体、多肽和肽模拟物(peptide mimetics)、核酸等。合适的生物活性剂的更具体的例子包括洗必泰及其合适的药用变体和盐。在一个具体的实施例中，所述生物活性剂包括浓度足以抑制或防止微生物在导管中或导管周围生长的醋酸洗必泰(chlorhexidine diacetate，CHA)。