[发明专利]一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法无效
| 申请号： | 201110426437.8 | 申请日： | 2011-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN102680622A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 陈宝林;雍智全;闻亚磊;阴元魁;唐良伟;庄东杰 | 申请（专利权）人： | 东莞达信生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 11290 | 代理人： | 田利琼 |
| 地址： | 523808 广东省东莞市松*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 富马酸卢帕 含量 色谱 检测 方法 | ||
1.一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，使用色谱柱，采用梯度洗脱，流动相由流动相A为含体积比为0.05-0.30％的三乙胺与0.01-0.05mol/L磷酸盐及磷酸组成的pH为3.0-5.0的缓冲溶液与流动相B为有机改性剂组成；检测过程为：
(1)称取富马酸卢帕他定样品适量，用流动相起始组成溶解样品，配制成浓度为0.05-0.5mg/ml的样品溶液。
(2)设置流动相流速为0.8-1.2ml/min，检测波长为238-260nm，柱箱温度为30-40℃。
(3)取步骤(1)的样品溶液5-40ul注入液相色谱仪，完成富马酸卢帕他定的分离分析。
2.根据权利要求1所述的一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱。
3.根据权利要求1所述的一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述色谱柱为250mm×4.6mm，5μm十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱。
4.根据权利要求1所述的一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述有机改性剂选自甲醇和/或乙腈。
5.根据权利要求1所述的一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述流动相A溶液pH值为3.5-4.5。
6.根据权利要求1所述的一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述流动相A溶液pH值为3.9-4.1。
7.根据权利要求1所述的一种富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述流动相A溶液中磷酸盐可选磷酸二氢钠或磷酸二氢钾，溶液浓度为10-50mmol/l。
8.根据权利要求1-7任意一项所述的富马酸卢帕他定含量的液相色谱检测方法，其特征在于，所述洗脱程序为梯度洗脱，梯度洗脱起始流动相组成为流动相A∶流动相B＝30∶70～10∶90，洗脱程序如下：
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